新医药与生命健康专题讲座

1、（）7月，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。
C、2019年
2、智慧药监的云监管,采用云计算机技术，以基本的虚拟机服务为入手点，引入（）的架构体系，充分利用互联网+手段，进行更细致的业务流程解耦，满足未来用户数据激增的情况。
A、分布式、服务化
3、成纤维细胞加上一个（），就可以转变成肌肉细胞。
D、转录因子MyoD
4、在经典名方新药研发的关键科学问题中，多（）研究围绕的是临床应用核心功效。
A、作用
5、中国人口的主要疾病负担和死因顺位的变化：中国疾病谱向（）为主的多重疾病交织发展转变。
D、以慢性病
6、人造血管属于再生医学主要手段中的（）。
B、生物材料
7、阿根廷裔的美籍科学家乔治·丘奇，开设启函生物公司，致力于将（）的胚胎最后移植到人上面去。
A、猪
8、北大的邓宏魁教授和赵扬教授利用了7个小分子，代替了山中伸弥（）个小分子，用病毒表达的蛋白质因子将细胞重编程，效率非常高。
B、4
9、（）是通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以改善或恢复损伤组织和器官的功能的科学。
B、再生医学
10、我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于（），发布正式稿。
D、2018年6月
多选题（共10题，每题4分）
1、“十四五”时期经济社会发展主要目标中，主要与健康相关的目标有（）。
A、社会文明程度得到新提高 C、民生福祉达到新水平 D、国家治理效能得到新提升
2、笹井芳树最早在培养皿里面培养出了（）的三维组织。
C、视杯 E、垂体前叶
3、经典名方的研究，一定是（），是国家实施经典名方简化注册的主要初衷。
A、立足人民健康需求 B、研发精品中成药 D、满足中医临床用药 E、传承发展中医药事业
4、下列选项中，关于企业选方时应注意的重点，说法正确的有（）。
A、生产工艺与传统工艺基本一致 B、给药途径与古代医籍记载一致 C、日用饮片量与古代医籍记载相当 D、功能主治与古代医籍记载一致 E、结合现有临床定位和市场情况
5、Marius Wernig研究结果显示，（）三个因子足够将成纤维的细胞转化成神经元的细胞。
B、Asc1 C、Brn2 D、Myt1l
6、在药监云的总体架构中，在SaaS层，包括（）。
A、药品类系统 B、化妆品类系统 C、医疗器械类系统 D、综合类系统
7、从细胞的分化潜能来看，干细胞的种类包括（）。
B、全能干细胞 C、万能干细胞 D、多能干细胞 E、单能干细胞
8、《“健康中国2030”规划纲要》关于健康产业发展的要求中完善健康保障涉及（）方面。
A、完善全民医保体系 B、健全医保管理服务体系 C、积极发展商业健康保险
9、2020年12月，WHO发布COVAX机制采购疫苗的资质主要有（）。
B、纳入WHO紧急使用清单 C、获得WHO的PQ预认证 D、特殊情况下，获得1个国家严格监管机构（SRA）批准
10、药品生产企业智慧监管“黑匣子”工程就是建立一套药品生产数据记录存储展示系统，依托企业数字化智能系统，在线采集影响药品质量的生产、检验等关键数据并存储在企业端的数据仓（“黑匣子”），通过“黑匣子”实现药品生产（）监管。
B、非现场 D、智能化 E、数字化
判断题（共10题，每题3分）
1、目前，疫苗追溯协同服务平台已建成，全部省级免疫规划信息系统已和协同平台成功对接，全部疫苗生产企业（含进口企业）通过自建追溯系统或第三方追溯系统成功接入协同平台。
正确
2、健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。
正确
3、在没有足够法律依据的情况下，药品企业完全可以拒绝数据共享。所以法律的授权要足够强，才可以达到目标。
正确
4、“一品多码”和“一码多物”，追溯信息无法互联互通及共享，导致现有追溯系统难以实现全环节、全地区、全产品的覆盖，给食品供应链一体化全过程的跟踪与溯源造成阻滞。
正确
5、统筹发展和安全，加快建设现代化经济体系，加快构建以国际大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，推进国家治理体系和治理能力现代化。
错误
6、发展健康农业是推动我国经济高质量发展，统筹稳增长、促改革、调结构、惠民生、保稳定各项工作的重要途径和抓手。
错误
7、万能干细胞可以形成完整的动物个体。
错误
8、一个在心梗时会产生大量的成纤维细胞，这些细胞是不好的，我们可以将其转化成心肌细胞，用于治疗心梗。
正确
9、2020年10月，世行批准提供200亿美元（ Global COVID-19 MPA）一揽子贷款，支持发展中国家购买并部署接种疫苗。
错误
10、2016年9月28日，国务院批复同意在秦皇岛市设立北戴河生命健康产业创新示范区。
正确