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受易瑞生物核酸检测事件影响，中国抗疫物资出口收紧！3月31日晚间，国家多部门联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。
海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
截至4月1日，国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂，其中包括15个核酸检测试剂，8个抗体检测试剂。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
截至4月2日，国家药监局批准的检测试剂盒产品仅有24个，涉及23家企业，其中包括华大基因、复星医药、丽珠集团、明德生物、中帜生物、万孚生物、达安基因、之江生物、国药集团等多家上市企业及旗下子公司。
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