医疗行业软件研发体系

版权声明：本文为博主原创文章，转载请注明出处，谢谢 https://blog.csdn.net/rabbitbride/article/details/86599951

大约半年前，在团队推出了医疗行业软件开发流程（试行），施行的过程中不断修订，把研发过程又提取出来，单独建立研发体系。而且，研发体系在软件研发部独立执行，脱离产品部。从此，==研发不问为什么，只问做什么！==有效避免研发与产品之间的分歧，提高工作效率，提升职业素养。

下面列一下需要输出的文件：

1. 软件设计管理规范
2. 软件开发策划
3. 软件需求分析
4. 软件体系结构设计
5. 软件详细设计
6. 软件单元实施和验证
7. 软件集成和集成测试
8. 软件系统测试
9. 软件维护计划
10. 软件项目总结报告

参考文献：

1. YY_T_0664_2008_医疗器械软件 软件生存周期过程
2. IEC 62304 医疗器械软件 软件生存周期