2019已经到来，回顾2018，医药领域都发生了什么大事件呢？
这一年，是改革开放40周年；
这一年抗癌药降税，17种抗癌药纳入医保报销目录，给予创新药数据保护期；
这一年，我国首个自主研发的抗艾滋病新药获批上市；
这一年，我国临床试验由“批准制”改为“默认制”。
3月20日，原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》。通知表示:巩固完善公立医院补偿新机制,全面落实医疗服务体系规划,健全现代医院管理制度,全面落实政府投入责任,持续控制医疗费用不合理增长,结合各级各类公立医院功能定位、提供服务情况和建立分级诊疗制度要求，将控费指标细化分解到每家医院，不搞“一刀切”。
4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，其中提出加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，进一步释放仿制药一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。
4月23日，国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告，自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。
4月26日，国家药品监督管理局公布《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，办法对于创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品给予一定期限的数据保护期，突破性地拓展了创新药和专用药的数据保护时间和范围。
7月，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批上市，该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，也是中国抗艾滋病领域的首个自主创新药物。
7月27日，国家药品监督管理局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。标志者我国药物临床试验由审批制到默认制。
9月20日，中央全面深化改革委员会第四次会议审议通过《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》。严格市场准入，强化市场监管，优化流通配送，规范接种管理，坚决堵塞监管漏洞，严厉打击违法违规，确保疫苗生产和供应安全。要发挥国有企业和大型骨干企业的主导作用，加强疫苗研发创新、技术升级和质量管理。
10月10日，国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经谈判，将阿扎胞苷等17种药品【1】纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并确定了医保支付标准。
10月25日，国家卫建委官网发布《关于印发国家基本药物目录（2018版）【2】的通知》，增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，其中西药417种、中成药268种（含民族药），优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。
11月11日，国家市场监管总局网站发布公告，就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求公众意见。
11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》全文发布，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11个城市此次列入集中采购目录的药品有31个【3】，采购数量最大的5mg 氨氯地平口服常释剂型采购量为2.93亿片，采购量最小的500mg培美曲塞注射剂采购量为2.29万支。
11月26日，国家卫建委、国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》，提出推进分级诊疗建设，构建上下贯通的药学服务体系；加快药学服务转型，提供高质量药学服务；加强药师队伍建设，充分调动药师队伍积极性；积极推进“互联网+药学服务”健康发展。
附件：
【1】阿扎胞苷等17种抗癌药名单
【3】4+7城市药品集中采购目录
