増殖のサプライチェーンにおける偽造薬は深刻な懸念事項です。訴訟、ブランドの損傷とより深刻な関連イベントが発生することがあります。この問題は、製薬会社が徐々にサプライチェーン全体で見つかった違いを相殺する方法を見つける必要があります。ブロックチェーン：これらの企業は、複数の接触点の安全性を改善したいと考えていたように、多くの企業が追跡するための技術に依存して、可能な解決策は、目立つ追跡する自然な能力を持っています。しかし、ブロックチェーンはまだ始まったばかりであり、多くの製薬会社現在のデジタルインフラのための新技術の導入が課題を提起します。
時間監督の偽造品
偽造品、模倣品の継続的な進歩と模倣品との違いとは、ますます困難になってきています。一般的には、期限切れの製品は、再パッケージ化し、偽の日付の投与量情報されます。ただ、チェック梱包と対応するラベルは、再包装のため、これらの製品は、マシンは、多くの場合、製造業者によって使用される元のマシンのように複雑であり、特に以来、製品の信頼性を確認するには不十分となっています。そのため、製薬会社（メーカーや他の多くの産業は）検証の軌道を追跡するために簡単に作成するために、可能な解決策として、ブロック鎖に彼らの注意を回しています。
ブロックチェーンソリューション製品情報の実装を成功させるには、システムにランダム薬剤を防止するために、各トランザクションの検証およびサプライチェーンのセキュリティ上に格納することができます。しかし、実用的なアプリケーションは、構想段階ではまだです。この技術は、追跡製品のための実行可能な方法になるかもしれないが、製品情報は、サプライチェーンの誰に広く利用可能であるため、製薬会社は、実装には消極的であるかもしれないがネットワークに入ることができます。しかし、技術の進歩やプロセスはこれらの懸念を軽減することができます限り、連鎖を遮断することがまだ偽造医薬品の成長の流行を戦う助けるために実行可能な解決策になることができます。生産施設に入る際に、同時に、製薬企業は、RFID技術を持つ隠されたラベルの使用、バーコードや玄関などの偽造を防止するための他の方法、これらのチェックを模索しています。これは、アフターマーケット製品の信頼性を検証するために会社を支援します。
2013年に、米国連邦医薬品局（FDA）はシリアライズインパクトを高めるために、「医薬品サプライチェーン保障法」（dscsa）を発表しました。新しい要件FDAを満たすために、多くの企業は、トレーサビリティコードをインラインでのパッケージを追跡するためにカメラを使用して、パイロットテストを開始しました。しかし、同社は従うために設立され、業界標準のシステムを作成することは難しいことではありません。この問題を解決するために、FDAは、ガイドラインの追加の配列として、他のdscsa法規を実装するために努力を続けますが、検証は、得られた溶液は、製品の信頼性を検証するのは容易ではないかもしれないが、数ヶ月、あるいは数年かかる場合があります。
すべての要因バランス
事業会社が偽の偽造がシリアル化および非シリアル化されたと考えることができます。この方法は、製品を確認するために、非薬学的または偽造マークが困難パッケージの配列を含みます。偽造品のシリアル化のためのdscsaの需要。法の説明書によると、2017年11月以降、すべての場合に均質な薬はシリアライズ、およびFDAのデジタル識別のための標準化されたガイドラインに従うべきです。これはまだ有効ですが、実装が遅れています。同法はまた、唯一のシリアル薬を受け入れるために、唯一の2019年11月まで、2020年に薬局をシリアル薬を受け入れるために商人が必要です。これらの要件は厳格に見られることを残るどのような時間枠内で適用されます。GS1アセスメントの2018年10月には、標準規格に完全に準拠して薬の20％のみを発見しました。
Dscsaはを通じて加速
魅力ブロック鎖それは黒にほとんど不可能である、信頼できるネットワーククラウドベースの環境を構築することです。サプライチェーンのセキュリティの高いレベルを追求する多くの企業は、この規格を満たすために努力しています。実際には、欧州メーカーのわずか15％がEU指令2017年に[1]、適切なシリアライザを定義する偽造医薬品を完了できるようになることを報告しています。偽造に対抗するための特別な内部システムを開発することによってこの問題を解決するためのいくつかの企業。これらのシステムは、パスワードの入力データに依存しているので、しかし、彼らはまだハッカーの攻撃に対して脆弱です。
ブロック鎖は、まだ始まったばかりであるが、直列化を改善するためにその可能性は無視されていないが。dscsaの実装の過程では、FDAは、パイロットプロジェクトのブロックチェーン技術http://www.gendan5.com/digitalcurrency/btc.html実装の使用を呼び出すために始めています。これは、今後5年間でブロック鎖の実現につながる可能性があります。2023年には、ブロック・チェーン・テクノロジーは、もはや製薬業界理論基準もありませんが、真の意味を参照してあります。一方、常に印刷やラベルソリューションのサプライヤーは、準備ができて喜んで安全な薬のサプライチェーンを促進するためのブロック鎖の実装を支援することができ。
ブロック鎖が最終的に技術を使用している製薬会社が、他の多くの企業のための安全なトレーサビリティ手順を確立するためのソリューションを提供することができるが、実績のある直列化とトレーサビリティは、はるかに成熟しています。さらに、ブロックチェーン速度の検索データ構造は非常に遅いです。ブロックチェーントレーサビリティを使用すると、特定の順序が必要なときに単位鎖をホスト見つけたとき、シャドウデータベース検索の最適化を必要とするか、またはます。実際に、ユーザは、所望の結果を達成するために、多くの他の技術と組み合わせたチェーンをブロックする必要があります。ブロック鎖は、データが書き込まれると、それを変更することはできませんことを意味し、強い「不変」を提供しません。これは、サプライチェーンの縁石詐欺を助けることができる非常に信頼性の高い監査証跡を提供します。