药品、医疗器械互联网信息服务审批备案注意事项

因为公司业务需要,当时申请备案的时候到处找案例,注意事项都没找到,所以这边记录一下,方便你我TA

上海一网通办链接:http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/findBsfw.do?_itemId=SH00SH310101045001&_itemType=%E5%AE%A1%E6%89%B9&_stSubitemId=a09b643a-e1f8-41c2-bd83-6a26097db3be#work-accept-condition

申请材料需要提供:

填写互联网药品信息服务申请表时有几项注意点:

1:单位地址填写企业营业执照的住所地址

2:网站名称不得含有 “中国”、“中央”、“国家”、“中华”、“人大”、“人民”等具有显著政治特征的词汇;不得含有国家职能性质的“反腐”、“纪检”、“监察”、“信访”,以及涉及公共利益的“维权”、“投诉”等词汇。例如:XX中国,中国XX,XX中国XX

3:两名熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员要填写毕业学校/专业,需要把毕业学校与专业都写上

4:非收费栏目,收费栏目要写明菜单栏名称,没有就写无

5:填表人填写网站联系人

6:填表日期要修改成最后修改日期

7:附经营性与非经营性的区别

国有资产收益按其形成来源划分,包括经营性收益和非经营性收益。

经营性收益是指企业由于占有使用国有资产或国家投人的资本金,通过正确的生产经营决策,加强生产经营管理,进行技术创新,促使劳动生产率提高和产品成本降低所获得的生产经营净成果。

非经营性收益,是指并非由于企业自身努力,而是因为某些客观因素使企业获得的收益,比如国家的特许垄断经营,自然资源的级差地租等。

区分经营性收益和非经营性收益,可以使我们客观评价企业的经营业绩,制定相应的收益分配政策,防止分配中产生不公平现象,对不合理的收入进行限制,实施有效的收入分配调节。

网站栏目设置说明注意点:

网站展示药品信息或医疗器械信息的用具体产品页面的截图说明

注意纸质材料份数和盖章位置

所有资料准备好后需要到窗口去提交.工作人员会再次检查一次资料,如果有问题会指出.药监局内也有提供打印机,方便修改.

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