CD19药物|适应症|市场销售-上市药品前景分析

CD19是免疫球蛋白Ig超家族的I型跨膜糖蛋白,仅在B细胞中表达。CD19在b细胞发育的多个阶段通过调节b细胞受体信号通路参与b细胞的命运和分化。CD19在B细胞上普遍表达,如在B细胞恶性肿瘤中的表达,涵盖了B细胞淋巴瘤的所有亚型,从惰性到侵袭性形式,以及B细胞慢性淋巴细胞白血病和非t急性淋巴细胞白血病等。

2017年CD19-CAR-T(CD19-targeted chimeric antigen receptor T-)细胞被美国FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的细胞治疗产品,这在免疫治疗领域带来了一场巨大的革命,因为它在多种血液相关恶性肿瘤中的完全缓解率很高。但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自体CAR-T制备时间较长,如引发B细胞再生障碍“脱靶效应”,即CD19-CAR-T细胞杀死所有健康的B细胞,因为CD19在所有B细胞中表达,B细胞再生障碍导致低丙种球蛋白血症,这也是导致患者感染的主要因素之一,当然目前已经开发出一系列策略来克服“on-target off-tumor”效应。

虽然一些挑战增加了治疗失败的风险,但依然不影响对CD19靶点研发的热情追逐,根据药融云(pharnexcloud)数据库统计,目前全球关于CD19靶点新药的研发管线数量达965种,不同企业在CD19 CAR-T疗法的创新上不尽相同,因此CD19研发信息成了医药科研者经常关注的点,为了方便大家对CD19靶点数据信息参考,笔者借助药融云-靶点格局数据库的部分数据对CD19做了市场调研,包含了CD19靶点的基本信息、CD19靶点的新药研发、CD19靶点适应症分析、CD19靶点药物报告市场分析等四个方面信息分享给大家。

①CD19靶点的基本信息

靶点CD19全称CD19 Molecule (B淋巴细胞抗原CD19),又称CD19、B4、CVID3、CD19 分子。CD19 为 B 细胞的标志物,已被用作诊断由此类细胞引起的癌症。

②CD19靶点的新药研发

2023年2月根据药融云-靶点格局数据库统计,截至目前CD19靶点进入研发管线(全球)的新药有965种,全球批准上市的CD19靶点药品有10种,申请上市的药物有1种,Ⅲ期临床有6种,Ⅱ期临床有77种,Ⅰ期临床有95种,临床10种,申报临床5种,临床前101种,药物发现614种;其中国内批准上市的新药有4种分别为:阿基仑赛、瑞基奥仑赛、贝林妥欧单抗、伊奈利珠单抗。

图片来源:药融云数据库-靶点格局(CD19)

图片来源:药融云-药物研发数据库(CD19)

③CD19靶点适应症分析

目前CD19靶点药物适应症的管线开发数量top10分别为非霍奇金淋巴瘤、B淋巴细胞瘤、急性B淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、癌症、滤泡中心淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、血液肿瘤;其中国内通过药物批准的适应症有B淋巴细胞瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡中心淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、白血病、边缘区B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、急性B淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、血液肿瘤、炎症性疾病、肾移植、重症肌无力、视神经脊髓炎、硬皮病。

图片来源:药融云数据库-靶点格局(CD19)

④CD19靶点药物报告-阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel)市场分析

以下数据内容来源是笔者根据药融云-药物报告拆分而来、涉及该药物的基础、研发企业、ATC、化学数据、上市时间轴、研发状态、临床Ⅰ期、临床Ⅱ期、临床Ⅲ期、全球销售、国内销售等数据信息。

Ⅰ阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel)基本信息

Ⅱ阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel)-研发企业-ATC信息-化学数据

Ⅲ上市时间轴-研发状态

Ⅳ临床试验Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期信息

Ⅴ全球销售额-国内销售额(国内为医院端销售数据)

以上就是笔者拆解CD19其中一个药品的数据信息,更多的其它药物报告都可通过登录药融云数据库官网(目前收载7800个靶点数据)进行药物报告(20W+份报告数据)查阅下载,

总的来说CD19这个热门靶点研发管线还是比较拥挤的,想要杀出重围其临床表现也得足够的优秀。

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