要实现质量管理体系（ITAF16949）离不开五大工具的支持，五大工具分别是：
统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）、测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）
失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）、产品质量先期策划（APQP，Advanced
Product Quality Planning）、生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
1 SPC 是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程
标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制造过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解
决之问题：
a.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。使制程稳定，能掌握品质、成本与
交期。
b.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
c.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
d.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。 5.改善的评估：制程能力可作为改善
前後比较之指标。
2 MSA 是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可
接受性。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。以评估测量系统的分辨率
和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3 FMEA 在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、
减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。 FMEA
是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对
各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水
平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是 “事后的行为”。为达到最
佳效益，FMEA必须在故障模
式被纳入产品之前进行。 FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：
找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故
障起因/机理，寻找预 防或改进措施。 由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及
服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和
过程FMEA最为常用。
4 APQP 产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一
部分。 是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质
量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
5 PPAP 生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由
生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告；外观检验报告；功能检验报告；材料检验报告； 外
加一 些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，
只有当PPAP文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。PPAP是对生产件的控制程序，也是对
质量的一种管理方法。