Se a luta contra o novo vírus da coroa for um encontro, então endurecer o vírus da hepatite B por mais de 30 anos é outra batalha épica prolongada que os chineses já enfrentaram.
Na década de 1970 e no final da década de 1980, dois surtos em grande escala do vírus da hepatite B tornaram a China uma "potência da hepatite B". No auge de 1992, havia 120 milhões de portadores do vírus da hepatite B, o que representava mais de 30% do número total de portadores em todo o mundo no mesmo período.
A visão de "dez pessoas e uma hepatite B" é muito maior e mais profunda do que a disseminação do novo vírus da coroa em toda a sociedade chinesa hoje. "A primeira doença da China" é como um pesadelo persistente, afetando o crescimento de gerações.
Em 2020, haverá dois tópicos relacionados à doença da hepatite B: "72 milhões de portadores do vírus da hepatite B em meu país" e "China remove o status da hepatite B como um grande país" nas notícias quentes. Mas, neste momento, a resposta do povo chinês ao vírus da hepatite B tem sido calma e calma, e a consternação e o pânico que antes eram gradualmente dissipados.
Não por estar encoberta pelo clamor da nova epidemia da coroa, mas por causa do longo confronto com o vírus da hepatite B, a China tem elaborado gradualmente um conjunto de planos eficazes de prevenção e tratamento.
Da "taxa zero de tratamento" à remoção do chapéu do "poder da hepatite B", a grande batalha contra a doença hepática (a "epidemia") por mais de 30 anos é a marca histórica que melhor expressa o crescimento e as mudanças das empresas farmacêuticas chinesas A indústria deixou de ser fraca e atrasada, conhecendo a vergonha e, então, corajosamente a alcançando, a linha do tempo atual para se tornar um país forte em inovação farmacêutica.
No final da década de 1980, a China, que contava com tecnologia estrangeira de vacina contra hepatite B e medicamentos importados para prevenir e tratar o vírus da hepatite B, agora fez um progresso considerável, recuperando o destino do povo chinês do vírus da hepatite:
A taxa positiva de antígeno de superfície da hepatite B na população em geral caiu de 9,75% em 1992 para 7,18% em 2006, e então para cerca de 5% em 2020, e de áreas altamente endêmicas para áreas endêmicas moderadas; o número de hepatite B Os portadores do vírus diminuíram de 120 milhões em 1992. Caiu para 93 milhões em 2006 e 72 milhões em 2020. A prevalência da hepatite B tem diminuído ano após ano.
Em 2016, entre os 10 principais medicamentos antivirais globais, "Runzhong" se tornou a única marca chinesa selecionada, que também alcançou um avanço histórico para as empresas farmacêuticas chinesas no campo de desenvolvimento de medicamentos antivirais.
O aparente surgimento de "Runzhong" é na verdade o resultado da acumulação da empresa por trás dele, Zhengda Tianqing, após décadas. Desde o lançamento do primeiro Qianglining, medicamento desenvolvido cooperativamente para doenças hepáticas, em 1988, a CP Tianqing fez do desenvolvimento de medicamentos para doenças hepáticas sua primeira escolha na indústria farmacêutica.
Hoje, Chia Tai Tianqing tornou-se uma potência absoluta neste campo na China. Pode-se até dizer que a batalha de 32 anos de CP Tianqing pelo desenvolvimento de medicamentos para doenças hepáticas é metade da história da luta contra o vírus da hepatite na China.
Força de hepatite B fora da estrada
Lutando contra o vírus da hepatite B e removendo o título de "poder da hepatite B", o preço e as dificuldades que a China pagou excede em muito a percepção do público.
“Minha cidade natal é um pequeno vilarejo cercado por montanhas e o mar. As montanhas e o mar não alimentam as pessoas. Os moradores locais têm muitos pacientes com doença hepática, e alguns até a família inteira é hepatite B, uma pequena parte deles. os infelizes gradualmente desenvolvem cirrose e câncer de fígado. O vírus HBV dança descaradamente com a alegria da morte espalhada pela hepatite B ... "
Em 2004, a escritora Zhao Yuhong descreveu as condições de vida dos portadores do vírus da hepatite B em seu romance "China's First Disease". Essa descrição foi feita pela boca de um estudante universitário portador da hepatite B Ouyang Ziyan.
Embora seja apenas um romance, a descrição da situação difícil da família chinesa causada pelo vírus da hepatite B está verdadeiramente gravada na mente de muitas pessoas, especialmente na "Trilogia da Hepatite B, Cirrose e Câncer de Fígado". .
“Para o tratamento da doença, eles ouviram as chamadas orientações e propaganda de especialistas nas propagandas. Tomaram inúmeros remédios e gastaram inúmeros dinheiros. Todos os tipos de remédios para fígado quase esvaziaram os bolsos dos moradores, mas o quadro não melhorou . Há cada vez mais pacientes como bolas de neve ... "
Mas quantas pessoas sabem que, na China, a hepatite B, que tem causado pobreza em inúmeras famílias devido ao vírus, é também um vírus causador de doenças devido à pobreza.
Da década de 1970 ao final da década de 1980, os dois maiores surtos do vírus da hepatite B na China foram indiretamente causados pelo retrocesso no nível de desenvolvimento econômico. A hepatite B era a "doença dos pobres" daquela época.
No início, o sistema de saúde pública da China era quase empobrecido e ignorante, juntamente com a falta de conhecimento sobre a hepatite B. Como resultado da escassez de equipamentos médicos, seringas que eram reutilizadas após simples esterilização e, posteriormente, a "economia de plasma" de a doação de sangue prevaleceu, causando infecção cruzada em grande escala., Tecendo o chapéu do "poder da hepatite B".
Foi só em 1988 que a China decidiu introduzir a tecnologia de produção de vacina contra hepatite B como um avanço na prevenção do vírus da hepatite B. Em 1992, quando Xiaoping fez um discurso durante sua viagem ao sul, a China fez uma pesquisa soroepidemiológica em grande escala da hepatite B prevenção e controle, de modo a reconhecer o efeito da hepatite B. Lista de lucros negativos na sociedade chinesa.
Naquela época, os resultados da pesquisa mostraram que a taxa de portadores do vírus da hepatite B (a taxa positiva do antígeno de superfície) entre pessoas de 1 a 29 anos na China era de 9,75%, o que era muito maior do que os 8% de "área de alta infecção" definida por a Who.
Foi só em 1997 que a "Lei de Doação de Sangue da República Popular da China" foi revisada e aprovada, e o caos no uso de hemoderivados foi finalmente controlado, e o maior terreno fértil para a propagação do vírus da hepatite B foi controlado.
No entanto, o enorme grupo étnico de portadores do vírus da hepatite B com uma população de mais de 100 milhões ainda é como uma pesada "cruz" aprisionada na espinha dorsal do povo chinês, trazendo um peso social e econômico indescritível.
Naquela época, em pacientes com cirrose hepática e câncer de fígado em todo o mundo, a hepatite B causava cerca de 30% -45%, mas na China, a proporção de dados chega a 60% e 80%. Não apenas a propagação do vírus em si, mas uma série de questões socialmente sensíveis, como a discriminação da hepatite B, também afetaram o ritmo de recuperação econômica da China.
Até 2002, o Conselho de Estado aprovava formalmente a inclusão da vacina contra hepatite B no escopo do plano nacional de imunização de crianças e vacinava todos os recém-nascidos gratuitamente. Até agora, em toda a China, os grupos de crianças realizaram a prevenção e proteção do vírus da hepatite B.
De acordo com a reforma e desenvolvimento de saúde durante o 13º Plano Quinquenal, a taxa de infecção do vírus da hepatite B entre crianças menores de 5 anos na China caiu para menos de 1% em 2019, e a taxa positiva de antígeno de superfície da hepatite B na população em geral também caiu de áreas altamente endêmicas para o nível de áreas endêmicas intermediárias.
O chapéu do "poder da hepatite B" finalmente "saiu da prateleira". As pessoas que antes "falavam sobre a descoloração do fígado" finalmente deram início ao resultado desejado por décadas. No entanto, a batalha prolongada contra o vírus da hepatite B está longe de terminar.
“Ainda há mais de 70 milhões de portadores do vírus (hepatite B) na China e cerca de 20-30 milhões precisam ser tratados. Entre as pessoas que precisam de tratamento, apenas 11% podem ser tratadas de forma padronizada.” Yang Xizhong , chamado vice-presidente executivo da China Hepatitis Prevention Foundation.
"Metade" da história da luta contra a hepatite
Nos próximos dez anos, para atingir a meta de erradicar completamente a hepatite viral, a China e as empresas farmacêuticas chinesas ainda têm um longo caminho a percorrer.
Afinal, a população chinesa infectada com o vírus da hepatite B é responsável por quase um quarto do total de pacientes no mundo, e apenas cerca de 4 milhões deles estão em tratamento antiviral. Os hábitos de medicação ainda são um problema.
No "Dia Mundial da Hepatite" em 28 de julho de 2020, a China apresentou o tema de "prevenção ativa, teste ativo, tratamento padronizado e controle abrangente dos danos da hepatite". Depois de tirar o "poder da hepatite B", a luta para eliminar as hepatites virais já está em andamento.
Na verdade, ao mesmo tempo em que a China abriu uma vacina para prevenir o vírus da hepatite B, as empresas farmacêuticas chinesas já tomaram medidas no desenvolvimento de medicamentos para o tratamento da hepatite viral.
Em 1988, a CP Tianqing lançou o primeiro medicamento para doenças hepáticas desenvolvido cooperativamente, "Qianglining". Na verdade, foi o lançamento dessa droga que abriu o prelúdio para as empresas farmacêuticas chinesas combaterem o vírus da hepatite. A CP Tianqing também estabeleceu gradualmente uma posição de liderança no campo de pesquisa, desenvolvimento e industrialização de medicamentos para doenças hepáticas domésticas, por meio de uma estratégia de enfoque nas doenças hepáticas.
2016 pode ser descrito como um ano em que CP Tianqing teve um grande surto no campo de medicamentos para doenças hepáticas. Seu produto para doenças hepáticas, Runzhong (Entecavir Dispersible Tablets), foi selecionado como um dos 10 principais medicamentos antivirais do mundo e ganhou o "Medicamento Genérico de Valor Alternativo Mais Clínico" na segunda Seleção de Marca de Inovação Farmacêutica da China.
O principal produto de Runzhong não só se tornou rapidamente o medicamento de primeira linha para o tratamento da hepatite B na China, mas também gerou mais de 3,5 bilhões de yuans em receita de vendas para a CP Tianqing naquele ano. Naquela época, os medicamentos para doenças hepáticas da CP Tianqing já representavam 22,5% do mercado doméstico de hospitais, levando muitas empresas farmacêuticas multinacionais a ocupar o primeiro lugar.
No mesmo ano, a CP Tianqing também licenciou para a Johnson & Johnson o direito de desenvolver um medicamento inovador para hepatite fora da China e recebeu um total de US $ 253 milhões em pagamento e milhagem, bem como uma comissão de vendas após a listagem. A "força interna" das empresas farmacêuticas chinesas também pode ser vista.
Hoje, a CP Tianqing tem uma série de produtos antivirais para hepatite B crônica, como Runzhong (comprimidos dispersíveis de Entecavir), Qingzhong (comprimidos de fumarato de tenofovir disoproxil), Mingzheng (cápsulas de Adefovir dipivoxil), etc., Uma nova geração de antiviral TAF está esperando para ser aprovado para comercialização, e uma série de medicamentos inovadores da categoria 1.1 no campo das doenças hepáticas estão entrando na pesquisa clínica um após o outro.
De acordo com as estatísticas da Minai.com, as vendas de terminais de hospitais públicos em 2017 mostraram que os comprimidos dispersíveis de Entecavir e as cápsulas de Adefovir Dipivoxil da CP Tianqing representaram 80% e 29% da participação de mercado, ambos os primeiros.
Além disso, a CP Tianqing também fornece produtos de tratamento como Ganlixin, Tianqingganping, Tianqingganmei, etc., que podem inibir rapidamente a inflamação em pacientes com hepatite B e lesão hepática.
Em 2019, Chia Tai Tianqing teve vendas de mais de 24 bilhões de yuans, dos quais medicamentos para doenças hepáticas representaram quase um quarto, atendeu mais de 2.000 hospitais gerais e hospitais para doenças hepáticas, e ganhou até 35% de participação de mercado no campo de medicamentos anti-vírus da hepatite B na China.
Desde o primeiro medicamento para o fígado, Qianglining, até o produto "explosivo" Runzhong, até agora ela tem uma rica linha de medicamentos para doenças do fígado e pode lançar um medicamento para o tratamento de doenças do fígado em menos de três anos, em média. A CP Tianqing desenvolveu medicamentos para doenças do fígado por 32 anos. Pode-se dizer que "metade da história da China de luta contra o vírus da hepatite."
“Usar drogas para doenças hepáticas como ponto de entrada tem uma ampla perspectiva de mercado, mas considerando a complexidade do mecanismo patogênico do vírus da hepatite e a dificuldade de eliminação, isso significa que o desenvolvimento de drogas para doenças hepáticas requer persistência de longo prazo e inovação contínua. "
Tal como disse Wang Shanchun, presidente da CP Tianqing, para um país que ainda tem um grande número de pessoas infectadas com o vírus da hepatite, os medicamentos inovadores são o verdadeiro parâmetro para testar o nível das empresas farmacêuticas.
Após mais de 30 anos de acumulação, precipitação e desenvolvimento inovador de medicamentos genéricos, o pensamento de desenvolvimento da CP Tianqing também mudou de "combinação de imitação e inovação" para "combinação de inovação e imitação". É a medicina chinesa que fortalece continuamente os medicamentos inovadores com direitos de propriedade intelectual independentes. A melhor solução para superar o vírus da hepatite.
Teste futuro
De acordo com a estrutura etária da população chinesa e o impacto da popularização da vacina, estima-se que o número de pessoas HBsAg-positivas continuará a diminuir no futuro, mas o número de portadores do vírus da hepatite B na China continuará ser cerca de 27 milhões em 2060.
Dados do relatório de pesquisa da Ping An Securities no campo de medicamentos para doenças hepáticas mostram que a hepatite B crônica continuará a ser uma doença importante e um enorme mercado potencial de drogas na China por muito tempo.
| Fonte de dados: Ping An Securities
De acordo com dados do Sistema de Notificação de Doenças Infecciosas da China, 80% -90% dos novos pacientes com doença do vírus da hepatite B na China a cada ano são hepatite B crônica. E, como mencionado acima, entre os cerca de 30 milhões de pacientes domésticos com hepatite B que precisam de tratamento, 90% dos pacientes com hepatite B crônica não receberam tratamento.
A principal razão para a baixa taxa de tratamento é que a hepatite B não apresenta sintomas óbvios de desconforto, os pacientes apresentam baixa adesão e não desejam tomar medicamentos de longo prazo. Se surgir um medicamento inovador com uma alta taxa de cura para a hepatite B, isso aumentará muito o entusiasmo dos pacientes no tratamento ativo. Mesmo se a taxa de penetração atingir cerca de 10%, isso formará um mercado de cerca de 150 bilhões de yuans.
Com a expansão contínua de medicamentos inovadores, os medicamentos curativos para hepatite B serão a direção para as empresas farmacêuticas chinesas fazerem descobertas.No momento, os medicamentos para hepatite B de várias empresas nacionais estão em estágio clínico e procuram tratamentos inovadores.
Além disso, o câncer de fígado é atualmente o quarto tumor mais comum na China. Há cerca de 460.000 novos pacientes com câncer de fígado a cada ano, e também é o segundo tumor mais fatal na China. A taxa de mortalidade é de 26 / 100.000. O período de 5 anos A taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de fígado é de apenas 12,5%, e 85% dos pacientes estavam em estágio intermediário ou tardio quando foram diagnosticados pela primeira vez.
Na verdade, o câncer de fígado causado pela hepatite B é responsável por cerca de 80% dos pacientes com câncer de fígado. Se os pacientes com hepatite B crônica não forem controlados, a incidência anual de cirrose hepática é de 2% -10%, e a probabilidade anual de câncer de fígado em pacientes com cirrose hepática é de 3% -6%. O tempo médio de sobrevida dos pacientes com cirrose hepática avançada o câncer de fígado tem menos de 2 anos.
| Fonte: Ping An Securities
Portanto, além do tratamento da hepatite B crônica, o rastreamento precoce do câncer de fígado e medicamentos inovadores também se tornaram o foco das empresas farmacêuticas de doenças hepáticas domésticas.
Em 7 de janeiro de 2021, Chia Tai Tianqing e Genetron Health, uma empresa de medicina de precisão contra o câncer, assinaram um acordo de cooperação estratégica. As duas partes, com base na tecnologia de biópsia líquida, são baseadas no produto de rastreamento de câncer de fígado precoce HCCscreen para desenvolver em conjunto o primeiro mercado de rastreamento de câncer de fígado.
Nos próximos três anos, a Genetron Health fornecerá produção de produtos e serviços de operação de laboratório para a cooperação; Chia Tai Tianqing usará sua experiência em vendas e os recursos de hospitais de medicamentos para doenças hepáticas que cobrem o país para aumentar a taxa de penetração e a taxa de penetração do HCCscreen em o campo de rastreamento de câncer precoce na China. Taxa de penetração, atendendo pessoas com alto risco de câncer de fígado, incluindo portadores do vírus da hepatite B e pacientes com outras doenças hepáticas.
No campo do tratamento do câncer de fígado, no final de maio de 2020, Kangfang Bio-PD-1 mAb AK105 (Pianprizumabe) foi combinado com o agente químico antitumoral Anlotinibe desenvolvido independentemente por Chia Tai Tianqing para iniciar os ensaios clínicos de fase III. O objetivo é tratar o carcinoma hepatocelular avançado (CHC) de primeira linha.
Embora a promoção de uma série de políticas como "aquisição de volume 4 + 7" tenha trazido desafios operacionais para todas as empresas farmacêuticas, para a CP Tianqing, que se concentra no campo das doenças hepáticas, por um lado, tem aumentado continuamente a profundidade Expansão da linha de produtos para lidar com riscos de apólices semelhantes às compras centralizadas Por outro lado, com o desenvolvimento da assistência médica na Internet, o varejo de medicamentos com receita trouxe novas oportunidades.
A Chia Tai Tianqing, que possui medicamentos de marca superior como o Runzhong, ainda tem competitividade de mercado suficiente. Com seu crescente investimento em P&D e um rico acúmulo no campo de doenças hepáticas, não é impossível inovações para curar os vírus da hepatite no futuro.
Conclusão
Olhando para trás, começou como uma fábrica farmacêutica na Primeira Divisão do Corpo de Produção e Construção de Jiangsu em 1969 e desenvolveu o primeiro medicamento para doenças hepáticas em 1988 e agora se tornou o rei do campo das doenças hepáticas domésticas, especialmente o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento da hepatite B. O sucesso de Zhengda Tianqing O aumento é também um microcosmo da história do povo chinês na luta contra o vírus da hepatite.
No que diz respeito à ascensão das empresas farmacêuticas chinesas, seja por imitação ou inovação, as empresas farmacêuticas chinesas, como a Chia Tai Tianqing, têm se tornado cada vez mais claras sobre suas trajetórias de crescimento e estão demonstrando cada vez mais forte vitalidade na competição de mercado. Acredito que, no futuro, as empresas farmacêuticas chinesas com inovação como a bandeira aumentarão ainda mais sua participação no mercado.
Finalmente, uma nova epidemia da coroa sobreposta à rápida penetração da assistência médica na Internet teve um impacto profundo nos conceitos de saúde pública e no comportamento medicamentoso. Como orientar e padronizar medicamentos para diferentes pacientes, fornecer lembretes de medicamentos inteligentes personalizados, check-up de saúde e outros serviços também são novos desafios para as empresas farmacêuticas chinesas enfrentarem diretamente o lado do usuário em um ambiente em mudança.