Explicación detallada de las normas y requisitos relacionados con la ropa de protección de la UE
La ropa de protección exportada a la UE debe solicitar la certificación CE de la UE. Entonces, ¿cuáles son los estándares y requisitos para la certificación CE de ropa de protección? La siguiente es una introducción detallada a las normas y requisitos relevantes para la ropa de protección de la UE. ¿Qué está esperando? ¡Ven a echar un vistazo!
1. Normas de la UE para ropa de protección
• EN 342: Ropa de protección - cuerpo completo o prendas exteriores contra el frío
• EN 343: Ropa de protección - protección contra la lluvia
EN 348: Ropa de protección - Método de prueba: Determinación del comportamiento de impacto de un material fundiendo un mármol de metal pequeño
• EN 381: Ropa de protección para personas que utilizan motosierras manuales
• EN 373: Ropa de protección - Resistencia de los materiales a las salpicaduras de metal fundido
• EN 470-1: Ropa de protección para procesos de soldadura eléctrica - Parte 1: Requisitos generales
• EN 471: Ropa de seguridad de alta visibilidad para uso profesional: métodos de prueba y requisitos
• EN 510: Ropa de protección que presenta un peligro de enredo mientras se mueve
• EN 531: Ropa de protección para trabajadores expuestos a fuentes de calor (excepto para bomberos y soldadores)
• EN 533: Ropa de protección - Protección contra el calor y las llamas - Materiales y combinaciones de materiales de propagación limitada de la llama
EN 943-1: Ropa de protección, protección contra líquidos y gases contra sustancias químicas, incluidos vapores líquidos y partículas sólidas, etc. - Parte 1: Ventilada y no -ventilada Requisitos de rendimiento de la ropa de protección química hermética
• EN 943-2: Ropa de protección, protección contra sustancias químicas líquidas y gaseosas, incluidas nieblas líquidas y partículas sólidas, etc. - Parte 2: Requisitos de rendimiento de la ropa de protección química hermética de los equipos de emergencia
• EN 1073: Ropa de protección contra la contaminación por radiación
• EN 1082: Ropa de protección - Guantes y protección de brazos contra cortes y puñaladas con cuchillos de mano •
EN 1149: Ropa antiestática
• EN 1150: Ropa de protección - Uso no profesional puede Ropa visual
• EN 1486: Ropa protectora para bomberos: métodos de prueba y requisitos para materiales reflectantes hechos para bomberos profesionales
• EN 1621: Ropa de protección para automovilistas contra impactos mecánicos
• EN 13034: Ropa de protección personal contra agentes químicos
• EN 13158: Ropa de protección - Chaquetas protectoras para jinetes, cuerpo y hombros
• EN 13546: Ropa de protección - Campos deportivos Mano, brazo , protectores de pecho, abdomen, pies y genitales para administradores de hockey y espinilleras para jugadores de campo de juego - Requisitos y métodos de prueba
EN 13567: Ropa de protección - Manos, brazos, pecho, abdomen, piernas, genitales para esgrimistas y protección facial - Requisitos y prueba métodos
• EN 13595: Ropa de protección para motociclistas profesionales - Chaquetas, pantalones y uno o varios uniformes •
EN 13998: Delantales, pantalones y chalecos, etc. resistentes a cortes con cuchillos de mano
• EN 14058: Ropa de protección - Ropa de protección para ambientes fríos EN
14120 : Ropa de protección - Protección de muñecas, palmas y codos para usuarios de equipos de deportes sobre ruedas - Requisitos y métodos de prueba
EN 14126: Ropa de protección - Requisitos de rendimiento y métodos de prueba para ropa de protección contra agentes infecciosos
EN 50286: Ropa de protección con aislamiento galvánico para instalaciones de baja tensión trabajo
EN 60895: Ropa conductora para trabajo de campo a voltajes normales hasta 800±600kV
Según EN14126, sus indicadores de desempeño para ropa de protección contra sustancias infecciosas son los siguientes:
| requisitos de desempeño | Nivel 1 | nivel 2 | Nivel 3 | nivel 4 | Nivel 5 | Nivel 6 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nivel de rendimiento de penetración de líquido anticontaminación | (presión hidrostática, kPa) | ≥20 | ≥1,75 | ≥3.5 | ≥7 | ≥14 |
| Antiinfección sin penetración (tiempo de penetración t,min) | t>15 | 15<t<30 | 30<t<45 | 45<t<60 | 60<t<75 t>75 | |
| Nivel de rendimiento de penetración de aerosol líquido anticontaminación (registro de tasa de transmisión) | 1<registro<3 | 3<registro<5 | >5 | |||
| Nivel de rendimiento de penetración de partículas sólidas anticontaminación (log ufc del valor logarítmico de la flora) | 2<log ufc<3 | 1<log ufc<2 | <1 | |||
| Resistencia a la tracción (N) | >30 | >60 | >100 | >250 | >500 | >1000 |
| Resistencia a la punción (N) | >5 | >10 | >50 | >100 | >150 | >250 |
| Resistencia al desgarro (N) | >10 | >20 | >40 | >60 | >100 | >150 |
| Resistencia al desgarro del material de la ropa (N) | >30 | >50 | >75 | >125 | >300 | >500 |
| Retardante de llama | Longitud dañada ≤ 105 mm, tiempo de combustión continua ≤ 5 s, tiempo retardante de llama ≤ 5 s |
2. Condiciones de la ropa de protección de la UE El
9 de marzo de 2016, la Unión Europea aprobó el Reglamento de Equipos de Protección Personal (EPP) (UE) 2016/425, que derogó y reemplazó la Directiva EPP 89/686/EEC, en abril de 2018 fue oficialmente implementado el día 21, y señaló que los productos comercializados después del 21 de abril de 2019 deben cumplir con todos los requisitos en (UE) 2016/425, que cubre la supervisión de seguridad de ropa protectora, equipo de protección respiratoria, guantes y otros productos de protección .
De acuerdo con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2016/425, los fabricantes de prendas de protección que exportan a la UE deben: •
Asegurarse de que sus productos cumplen los requisitos básicos de salud y seguridad enumerados en el Anexo II del Reglamento;
• Redactar los documentos técnicos descritos en Anexo III del Reglamento;
• Llevar a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad aplicables;
• Redactar la declaración UE de conformidad;
• Colocar el marcado CE en el producto de acuerdo con la normativa;
• Marcar el nombre del fabricante, el nombre comercial registrado o la marca registrada, dirección, etc. en el
equipo de protección personal; estar acompañado de un número de tipo, lote o serie para su identificación;
• las instrucciones de uso deben estar escritas y suministrarse con el equipo de protección personal. Las instrucciones deben contener el nombre y la dirección del fabricante, así como una dirección de Internet donde se pueda establecer un enlace a la Declaración de conformidad de la UE. Si la declaración UE de conformidad va acompañada del equipo de protección personal, no es necesario que las instrucciones contengan una dirección de Internet.
• Durante 10 años desde la puesta en el mercado del EPI, el fabricante debe conservar su documentación técnica y la declaración UE de conformidad.
3. Proceso de solicitud de certificación CE de prendas de protección de la UE
-
Para ropa antieléctrica, ropa anti-alta temperatura, ropa anticongelante, ropa resistente a la corrosión química, ropa anti-ionización, ropa de aislamiento completo, etc., el proceso de certificación general es: • El fabricante envía muestras y datos técnicos • El laboratorio del organismo de certificación realiza la prueba
• Los auditores del organismo
de certificación
vienen a la fábrica para auditar
• Todo se aprueba y se emiten los certificados Supervisión continua todos los años -
Para otras prendas de protección, el proceso de certificación general es:
• El fabricante envía muestras e información técnica
• El laboratorio del organismo de certificación realiza la prueba
• Después de pasar la prueba, se emite el informe de prueba y el certificado
• El fabricante pega la marca CE -
Requisitos de índice relevantes para ropa de protección personal La
norma EN 14126:2003+AC:2004 "Ropa de protección y requisitos de rendimiento y métodos de prueba de ropa de protección contra infecciones" es adecuada para ropa de protección reutilizable y de uso limitado, pero no para cirujanos y procedimientos quirúrgicos. Los pacientes lo usan para evitar infecciones cruzadas. Entre ellos, se exige que las costuras de la ropa de protección cumplan los requisitos de resistencia de la norma EN 14325 "Ropa de protección química Materiales, suturas, conexiones y combinaciones de ropa de protección química: métodos de prueba y clasificación de rendimiento". Todo el conjunto de ropa de protección se divide en 6 categorías según el rendimiento protector, del tipo 1 al tipo 6, cuanto menor es el número, mayor es la protección; el tipo 4 se recomienda para uso médico y el tipo con "B" es protección biológica Generalmente, se prefiere la ropa de protección tipo B.