Programme d'évaluation des performances de l'examen de la R&D des nouveaux médicaments
Afin de renforcer la qualité des documents d'application de l'entreprise, d'augmenter le taux de réussite des variétés signalées, de faire en sorte que le travail d'examen se déroule sans heurts et d'assurer la qualité et la quantité, les plans suivants sont formulés :
- Établir une base de données du personnel d'examen : le personnel est recommandé par le service et nommé par l'entreprise, et est évalué par blocs en fonction de l'expertise individuelle. Selon les avis de retour des variétés signalées, le personnel sera évalué, les plus compétents seront promus et les moyens seront rétrogradés.Le personnel non qualifié pour le travail de révision sera éliminé.
- Récompenses et pénalités : 5 000 yuans pour chaque variété en tant que bonus d'examen. Efforcez-vous d'être libéré après la fin du test de variété. S'il s'avère que la variété présente de graves problèmes lors de l'examen en cours ou si elle est signalée et retirée pour examen, mais n'est pas trouvée lors du processus d'examen, les examinateurs seront condamnés à une amende et le montant de l'amende ne doit pas dépasser le montant de la prime. . Le produit des amendes est utilisé pour les récompenses de fin d'année des examinateurs.
- Critères d'examen : formulés, révisés et améliorés conjointement par les examinateurs en référence à l'examen du développement de nouveaux médicaments et aux règles d'examen en vigueur. Fumbled pendant le processus d'examen.
- Formulaire d'examen : une fois les documents du service triés, soumettez le formulaire d'examen trois jours à l'avance, et le service d'examen sélectionnera les examinateurs en fonction de la forme posologique (1-2 personnes pour l'examen, 1-2 personnes pour le processus, 2-3 personnes pour l'inspection de la qualité), chaque examinateur enregistre le contenu de l'examen et les opinions dans le livre d'examen, et le statut de l'examen et les bonus d'examen sont évalués à la fin de l'année en fonction du contenu enregistré dans le livre d'examen et des informations de rétroaction sur la variété (triées par le service des inscriptions et les référents internes du service). Chaque espèce sera examinée dans un délai de 1 à 2 jours.
- Exigences en matière de données : une fois les données triées (tous les types d'enregistrements sont complets), le spectre sera examiné après avoir calculé le temps d'échantillonnage et les pics multiples. S'il y a de nombreux problèmes de données et qu'ils doivent être réévalués, le ministère soumettra à nouveau les frais d'évaluation et le formulaire de réévaluation.
- Examinateurs : les examinateurs doivent étudier en permanence et consciemment les méthodes de gestion de l'enregistrement et les réglementations correspondantes, ainsi que d'autres connaissances en matière d'examen, organiser une formation régulière et inviter d'autres experts à effectuer une formation régulière ; inviter l'ingénieur en chef et les techniciens de la base de production à effectuer une production régulière et irrégulière et connaissance de l'inspection de la qualité Asseyez-vous et parlez.
Pour ceux qui ont des objections aux commentaires d'examen, le chef de projet peut signer et signaler ; le service d'enregistrement verra la feuille de commentaires d'examen (approuvés) pour l'enregistrement et le rapport