题
一所大学戒烟服务的主管决定发表一篇论文，说明是否有客户通过Moonbeams Coffee Shop的拿铁优惠券或预付费电话卡作为奖励来提高戒烟率。主任正在检验一种假设，即喝咖啡的人比电话用户更不可能戒烟。为此，他建议使用该服务收集的戒烟结果数据，该数据将从大学的文件中提取出来，并放置在一个单独的数据库中，除了性别，出生日期，月光邮编的邮政编码以外，没有其他识别信息。以及研究对象的电话号码。这项研究是否有资格获得豁免？
你的答案 不能。研究者可能能够根据电话号码和出生日期来识别受试者，因此不应认为这是豁免的。
结果 正确
评论
研究者也许能够根据电话号码和出生日期来识别受试者，因此不应认为这是豁免的。如果符合以下任何条件，则基于记录的研究可能不受法规的约束：
可识别的私人信息是公开可用的（任何人都可以获取数据）。
研究人员以无法识别主题的方式记录信息。
该研究仅涉及出于“医疗保健运营”或“研究”（定义见45 CFR 164.501）或“公共卫生活动和目的”（见45 CFR 164.512 [b]所述）的信息收集和分析。 。
这项研究是由联邦部门或机构使用政府为非研究活动获得的或政府收集的信息进行的。
可识别的私人信息被用于二级研究，在该研究中获得了广泛的同意，并记录了用于二级研究的可识别的私人信息；放弃了知情同意的文件；或IRB进行有限的IRB审查，并确定该次要研究在广泛同意的范围内，并且该研究不包括将单个研究结果返回给受试者（除非法律要求）。
问题2
题
研究人员提出了对前列腺癌患者PSA（前列腺特异性抗原）测试结果的多点研究。该研究仅涉及多个州机构的病历审查。研究人员将不会收集有关受试者的任何识别信息，只会收集其PSA得分和年龄（将以范围格式收集这些信息，以使患者没有特定年龄）。研究者可以正确地得出以下结论：
你的答案 可能需要进行IRB审查或类似程序，因为通常情况下，研究人员无法自行确定自己的研究是否应予豁免。
结果 正确
评论
虽然这项研究似乎有资格获得豁免，但大多数机构不允许研究者做出这一决定。因此，通常需要进行IRB审查或类似程序，以便研究人员将拟议工作提交审查和免税确定。
问题3
题
大型HMO已与其他几个大型HMO合作研究跌倒和鞋类。研究人员建议从跌倒的最近三年中，对10个受伤的个人机构的5,000份病历进行检查，以便她有足够的能力来检测穿着木log的人中跌倒的次数是否更多。由于个人穿了这么多不同类型的鞋子，她将需要查看大量记录以查找到少数几个适合此类别的个人。她计划从病历中提取个人穿的鞋子的类型。她不会重新识别个人身份，也不会与个人联系。IRB酌情确定以下哪个审核级别？
你的答案 免于监管，因为该研究所带来的风险不超过最小风险，并且不会收集识别信息。
结果 正确
评论
拟议的研究不只是最小的风险，而且涉及使用已经存在的信息。它将从医疗记录中以不允许识别受试者的方式进行记录，研究人员不会联系受试者，并且研究人员不会重新识别受试者。
在这种情况下，调查人员将以不容易确定个人身份的方式记录信息。这些记录不是公开可用的。在这种情况下，跨多个机构的记录访问也与确定过程无关。
