题
测验-案例研究
琼斯博士在中西部大学医学中心担任心脏病专家，每年从大药房公司赚取大约15,000美元，与其他医生就该公司用于治疗心脏感染的市售药物进行会谈。Jones博士在Big Medicines Pharmaceuticals拥有SFI，因为他从公司获得了超过5,000美元的非薪金补偿。Big Medicines已就其组织参与临床试验的问题与Jones博士取得了联系。琼斯博士将是当地的首席研究员。该研究是一项大型的多站点，随机，双盲，安慰剂对照试验，旨在研究一种研究药物预防3,000名受试者心脏病发作的功效。预计在Jones博士的网站上将招募三到四个主题。博士什么时候
你的答案 SFI何时可以直接且显着影响受资助研究的设计，进行或报告
结果 正确
评论
通常，如果SFI可以直接且显着影响受资助研究的设计，进行或报告，则SFI可能会成为FCOI。
问题2
题
测验-案例研究
琼斯博士在中西部大学医学中心担任心脏病专家，每年从大药房公司赚取大约15,000美元，与其他医生就该公司用于治疗心脏感染的市售药物进行会谈。Jones博士在Big Medicines Pharmaceuticals拥有SFI，因为他从公司获得了超过5,000美元的非薪金补偿。Big Medicines已就其组织参与临床试验的问题与Jones博士取得了联系。琼斯博士将是当地的首席研究员。该研究是一项大型的多站点，随机，双盲，安慰剂对照试验，旨在研究一种研究药物预防3,000名受试者心脏病发作的功效。预计在Jones博士的网站上将招募三到四个主题。在以下情况下，
到琼斯医生与Big Medicine接洽时，这家制药公司已经设计了研究计划，并且研究正在进行中。
研究设计本身是随机的和双盲的。这是防止操纵研究结果的一种方法。
限制招聘，从而限制三到四套主题数据对研究的贡献（达到研究目标所需的3,000种）也将防止琼斯博士独自做出重大影响。
最后，假设没有琼斯博士期望获得的“主观测量”会引入偏差（“受试者在这次访问中感觉如何？”）；他的职责是收集数据并将其发送给公司进行分析。结果报告不太可能受到他的FCOI的影响。
在这种情况下，组织如何进一步增加保护以防止偏见？
你的答案 在同意文件和同意过程中向发起人披露琼斯博士的薪酬
结果 正确
评论
鉴于这种通过招募和征得受试者同意而对研究的潜在影响，通过不允许琼斯博士直接招募或征得受试者来管理这一FCOI是适当的。COI管理计划还可能要求在同意文件中和同意过程中向研究对象披露从公司收到的琼斯博士的薪酬。拒绝允许其作为站点参与将限制患者获得可能的有益研究的机会。这不是最佳响应。
问题3
题
公共卫生服务（PHS），美国食品药品监督管理局（FDA）和国家科学基金会（NSF）法规规定：
你的答案 机构金融COI
结果 不正确的
正确答案 个人财务COI
评论
PHS，FDA和NSF法规仅针对单个财务COI。
问题4
题
PHS法规要求：
你的答案 每个“调查员”都在提议中向联邦资助机构披露“重大财务利益”。
结果 不正确的
正确答案 每个“调查员”都在提案中指定了姓名，以向申请组织的指定官员披露“重大财务利益”。
评论
根据42 CFR 50的PHS法规（2011年通用政策），要求PHS提案中指定的每个“调查人员”向申请组织的指定官员披露“重大财务利益”。申办者在申请市场批准时向FDA报告COI。
问题5
题
测验-案例研究
琼斯博士在中西部大学医学中心担任心脏病专家，每年从大药房公司赚取大约15,000美元，与其他医生就该公司用于治疗心脏感染的市售药物进行会谈。Jones博士在Big Medicines Pharmaceuticals拥有SFI，因为他从公司获得了超过5,000美元的非薪金补偿。Big Medicines已就其组织参与临床试验的问题与Jones博士取得了联系。琼斯博士将是当地的首席研究员。该研究是一项大型的多站点，随机，双盲，安慰剂对照试验，旨在研究一种研究药物预防3,000名受试者心脏病发作的功效。预计在Jones博士的网站上将招募三到四个主题。谁来决定是否
你的答案 琼斯博士的组织
结果 正确
评论
通常由负责审查组织中调查员COI的委员会进行评估。委员会将使用组织披露冲突的政策作为其审核的基础。如果补偿金额符合SFI的门槛，则委员会将确定SFI是否是拟进行研究中的研究人员的FCOI。
如果组织将FCOI定义为可能直接且显着影响本研究结果的设计，进行和/或报告的任何财务利益，则委员会可能会发现Jones博士相对于拟议的研究具有FCOI，因为Big Medicines为这项研究提供了资金，并为琼斯博士的演讲提供了个人补偿。
