CE はフランス語の略語で、英語で「欧州適合」を意味します。実際、CE は欧州共同体の多くの言語で「欧州共同体」というフレーズの略語でもあります。もともとは英語の EUROPEAN の略語でした。その後、欧州共同体がフランス語でCOMMUNATE EUROPEIA、イタリア語でCOMUNITA EUROPEA、ポルトガル語でCOMUNIDADE EUROPEIA、スペイン語でCOMUNIDADE EUROPEAとなったため、ECがCEに変更されました。もちろん、CE は、欧州指令の中核となる「主要要件」を構成する CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (欧州 (要件) に適合すること) とみなすこともできます。欧州共同体の 1985 年 5 月 7 日 (85/ C136/01) 「技術調整および基準に対する新たなアプローチに関する決議」は、指令の策定および実施の目的で使用する必要がある「主要要件」に対して特別な意味を持っています。つまり、それらは基本的な安全要件に限定されています。人間、動物、物品の安全を危険にさらさない製品の観点から、一般的な品質要件ではなく、調整指令は主要な要件のみを規定しており、一般指令要件は標準的なタスクです。製品が関連する指令の主な要件を満たしている場合、CE マークを付けることができます。CE マークを使用できるかどうかは、関連する規格の一般的な品質規定には依存しません。したがって、正確な意味は、CE マークは品質適合マークではなく、安全適合マークです。1940年代、西ヨーロッパ諸国は、自国の安全を確保し、国際的地位を向上させ、アメリカとソ連の二大国間の経済発展を加速させるために団結する必要があると感じ、ヨーロッパ統合プロセスを強力に推し進めました。 。欧州統合は、自由貿易地域、関税同盟、統一市場、経済通貨同盟、政治同盟の確立の５つのレベルに分けられる。
1. 欧州単一市場
1985 年、元フランス財務大臣ジャック・ドロールが欧州共同体委員会の委員長に就任しました。同年6月のミラノサミットにおいて、欧州委員会は欧州共同体内に「国境のない」統一市場を設立し、人、物、資本、サービスの自由な流通を真に実現することを正式に提案した。1986年に欧州共同体は「欧州単一文書」に署名し、単一市場の創設を計画し、同年にはスペインとポルトガルも欧州共同体に加盟した。1993 年 1 月 1 日、欧州統一市場が正式に運営を開始しました。
2. CE認証の意味
2.1: CE認証申請の必要性
CE 認証は、欧州市場で取引されるさまざまな国の製品に統一された技術仕様を提供し、貿易手続きを簡素化します。EU または欧州自由貿易地域への参入を希望する国の製品は、CE 認証を受け、製品に CE マークを付ける必要があります。したがって、CE 認証は、製品が EU および欧州自由貿易地域諸国の市場に参入するためのパスポートとなります。CE 認証は、製品が EU 指令で規定されている安全要件を満たしていることを示します。これは企業が消費者に対して行った約束であり、製品に対する消費者の信頼が高まります。CE マークが付いた製品は、EU 指令で販売されるリスクを軽減します。ヨーロッパ市場。これらのリスクには次のものが含まれます。
1) 税関によって拘留され、調査されるリスク。
2) 市場監督機関によって調査され、処罰されるリスク。
3) 競争目的で同業他社から非難されるリスク。
2.2: CE 認証を申請するメリット
EU の法律、規制、統一規格は数が多いだけでなく、非常に複雑です。そのため、EU 指定機関の協力を得て、時間と労力を節約し、リスクを軽減する賢明な選択です。CE 認証証明書を取得するには、 EU指定機関であるため、消費者および市場監督機関の信頼を最大限に得ることができ、無責任な告発の発生を効果的に防止することができ、訴訟の場合にはEU指定機関のCE認証証明書が法的に有効となる。拘束力のある技術、証拠；EU 加盟国によって処罰されると、認証機関は企業とリスクを共有し、企業のリスクを軽減します。
2.3: CE認証申請手順
申請は企業が行います。
両当事者は認証契約に署名します。
同社はテストサンプルと技術文書を提供します。
サンプルテストと技術文書のレビューを実施します。
適合証明書を発行する。
企業は適合宣言を発行します。
当社は製品にCEマークを付与しています。
3.CEマーク
モノの自由な流通は単一市場確立の基礎であり、モノの自由な流通を実現するための仕組みがCEマークであり、この仕組みは新たな貿易障壁の回避、各国間の技術基準の相互承認と調整に基づいています。 EU諸国。原則は次のとおりです。
1) 整合法的文書 (つまり EU 指令) に規定されている内容は、EU 内での製品の自由な流通を促進するための製品の基本要件に限定されています。
2) EU の整合規格には、指令の基本要件が含まれています。
3) EU 整合規格およびその他の規格の適用は任意であり、製品は指令で規定されている基本要件を満たすために EU 整合規格またはその他の技術仕様を適用することを選択できます。
4) EU 統一規格に適合する製品は、当然のことながら指令の基本要件を満たしていることが確認されます。
指令で指定された基本的な製品要件をより運用しやすくするために、一連の EU 整合規格が開発されており、各加盟国は国内規格をそれらの規格と整合させる責任があります。また、規格が指令の精神に準拠しているかどうかを調整するための議論メカニズムと規格変更メカニズムも確立されました。指令で定められた要求事項は、すべての国が遵守しなければならない必須要求事項であるため、これらの要求事項は、安全上の危険やその他の危険を防止するための最低限のプログラムとして認められるものであり、一般貿易における商業上の技術的要求事項とは異なり、目的に適したものである。標準化の要件。単一市場の原則を実際に実施するために、EU はさらに、製品が指令に規定されている基本要件を満たしているかどうかの信頼できる評価方法を規定しています。これは一般に CE 認証として知られています。
5) 製品評価のモジュール概念を導入し、製品評価プログラムは評価モジュールで構成され、評価手順に従って評価に合格した製品には CE マークが使用されます。
6) EU 統一統一規格、品質マネジメントシステム規格（EN ISO 9000 シリーズ）、評価機関の品質保証規格（EN45000 シリーズ）を導入する。
7) 評価機関の認定制度と、EU レベルおよび加盟国間の評価機関間の比較メカニズムを確立する;
8) もともと各国が独自に争ってきた製品試験と認証の分野における相互承認メカニズムを確立する。
9) 品質分野におけるシステム構造（測定および校正システム、試験所、認証および検査機関、認定機関など）における加盟国および業界間の差異を簡素化する。
10) 加盟国間、および加盟国と EU 外諸国との間の国際貿易を促進するために、相互承認協定、協力およびその他の技術援助プロジェクトを活用する。
CE マークの目的は、世界的な経済統合の傾向にある現代の工業生産の多様性に対応するために、製品の適合性評価に対する実用的かつ柔軟なアプローチを提供することです。製品の開発、生産、流通のすべての段階（設計、校正、製造など）に対応して、製品評価モジュールは技術文書検査、型式試験、品質保証に分かれており、実際には製造業者または製造者によって完了する評価が行われます。第三者機関。製品は、市場に出されて使用される前に、該当するすべての EU 指令の基本要件を満たしている必要があり、製品評価には適切な製品評価手順が選択され、製品評価に合格した後に CE マークがマークされます。CE マークが付いているすべての製品は、すべての EU 指令を満たしているとみなされ、製品が適用される基本要件を満たしていないという明確な証拠がない限り、加盟国は単一市場での自由な流通を確保するために積極的な措置を講じる必要があります。または、この製品には既存の指令ではカバーされていない重大な危険性があります。
4. CE認証マークのサイズ規定
CE マークは、製品本体またはその他のパッケージに、わかりやすく読みやすい形式で貼付または印刷する必要がありますが、製品が小さすぎる場合や小さな部品で構成されている場合は、関連する情報を製品パッケージまたはカタログに印刷することができます。欧州連合では、CE マークのサイズについて特別な規制を設けています。CE マークの高さは少なくとも 5mm、CE マークの全長は 12mm を超えてはなりません。CE フォントの幅はそれ以上でなければなりません。 1/5よりも。写真のように、厚さは高さの 1/5 以上 (ここでは 20×1/5=4mm 以上)、外側の半径は 10mm、内側の水平柱は少なくとも 80 でなければなりません。外半径の%（10×0.8=8mm） 写真は高さを示す 2cmのCEマークの例 マークの内容は、警告や注意事項を現地の文字で印刷する必要があります。メーカー、正規代理店、輸入業者の名前、商標、および住所。
5. CEマーキングに適用される指令
CE 要件は、当初主に新しい方式の指令に適用されていましたが、1997 年 12 月現在、CE マーキングを実施するために欧州共同体によって発行された指令は次のとおりです。
| 指令 |
タイトル |
CE 参照発効 |
| 名前 |
主な指示 |
開始日と必須の日付 |
| 電磁適合性 |
||
| 電磁適合性指令 |
89/336/EEC |
1992 年 1 月 1 日/1996 年 1 月 1 日 |
| 低電圧電気製品 |
||
| 低電圧指令 |
73/23/EEC 修正 93/68/EEC |
1995.1.1/1997.1.1 |
| おもちゃ |
||
| おもちゃ指令 |
88/378/EEC |
1990 年 1 月 1 日 |
| 簡易圧力容器 |
||
| 簡易圧力容器指令 |
87/404/EEC |
1992 年 7 月 1 日 |
| 建設製品 |
||
| 建築製品 |
89/106/EEC |
1991 年 6 月 27 日 |
| 機械 |
||
| 機械指令 |
89/392/EEC 修正版 |
1993.1.1/1995.1.1 |
| 個人用保護具 |
||
| 個人用保護具指令 |
90/686/EEC 修正版 |
1995 年 7 月 1 日 |
| 非自動計量機 |
||
| 非自動計量器指令 |
90/384/EEC |
1993 年 1 月 1 日 |
| 能動埋め込み型医療機器 |
||
| 埋め込み型医療機器指令 |
90/385/EEC |
1993.1.1/1995.1.1 |
| 医療機器全般 |
||
| 一般医療機器指令 |
93/42/EEC |
1995.1.1/1998/4/3 15.6. |
| ガス機器 |
||
| 燃焼器具およびストーブ指令 |
90/396/EEC |
1992 年 1 月 1 日/1996 年 1 月 1 日 |
| 電気通信端末装置 |
||
| 電気通信端末機器指令 |
91/263/EEC |
1992 年 11 月 6 日 |
| ボイラー |
||
| ボイラー指令 |
92/42/EEC |
1994 年 1 月 1 日/1998 年 1 月 1 日 |
| 爆発物 |
||
| 爆発物設備指令 |
93/15/EEC |
1995 年 1 月 1 日/2003 年 1 月 1 日 |
| 通信用衛星地球局 |
||
| 通信衛星地上局の取扱説明書 |
93/97/EEC |
1995.5.1/1997.1.5 |
| リフト |
||
| 昇降装置 |
提案: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 |
1998.1.1/2000.1.1 |
| 爆発性雰囲気で使用する機器 |
||
| 爆発性ガス機器に関する指令 |
94/9/EC |
1.3.1996/1.7.2003 |
| Recreational Craft (Boats) |
||
| 娱乐用船只指令 |
94/25/EC |
16.6.1996/16.6.1998 |
| Non-simple Pressure Vessels |
||
| 非简单压力容器 |
Proposal:COM(93)319 |
1.7.1996/1.1.1999 |
6、CE认证流程
此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证的流程：
1）制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2）申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3）实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4）申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5） 申请人提供技术文件。
6） 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7） 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8） 技术文件审阅包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。
9）如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10）如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
11）本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。
12）申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13）实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。
14）申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。
7、CE认证模式
CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：
A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）
B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）
C：公告机构针对产品生产的工厂审查
D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查
E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查
G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查
不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F组成。
以下对指令做详细解释：
1）Module A工厂自我控制和认证（内部生产控制）
a、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
b、工厂自我进行合格评审，自我声明。
c、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
d、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
2）Module AB
a、厂家未按欧洲标准生产。
b、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
3）由测试机构进行评审Module B（EC型式评审）
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
4）Module C（与型式[样品]一致）+B
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
5）Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
6）Module E（产品质量控制）+B
本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（产品测试）+B
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
7）ModuleG（逐个测试）
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。Module H（综合质量控制）本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。
其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。
8、CE认证适用范围
至2007年1月止共有27个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。
9、CE不符合之代价
1）产品不能依法供应欧盟市场；
2）以前投放在市场的产品，不能收回；
3）可能导致产品的扣押和（或）罚款。
CE标示是为官方的市场销售产品安全控制而设计的，不是为消费者制作的，也不是推销工具，因此不适合作为广告。但是，在制作产品目录时，需要在目录中印上合法取得的CE标示。
由于CE 认证不涉及工厂检查，也即认证机构没有建立起对该工厂的跟踪服务，这就会造成这样两个问题：
1. 当相关的欧洲标准得到修改和更新时，工厂却仍在按老标准生产；
2. 工厂在日常的生产中不能维持认证时的产品水准。
因此在许多情况下，进入欧洲的产品仅仅做CE认证时不够的，还会被要求做进口国的产品认证。
10、常见认证机构（Notified Body）
VDE ：（ VDE Testing and Certification Institute ）是德国的一家认证机构，它在德国有 450 余雇员，每年完成 1800 余次测试，目前有近 200000 种产品打着 VDE 标志。 VDE 与国家商检局和中国商检总公司一直保持着良好的合作关系。
KEMA ：总部设在荷兰的 KEMA 质量认证有限公司 --KEMA REGISTERED QUALITY 是一家拥有 70 余年历史的国际性测试及认证机构，它的 1500 余名雇员分布在世界各地。 KEMA 与 CCIB 和 CCIC 的合作起步较早。成立于 1997 年 3 月的 KEMA 杭州协调中心，是全国六个 KEMA 中心之一，主要从事浙江省境内的 KEMA 认证服务、发证前检验和年度检验工作。
IMQ ：（ ITALIAN QUALITY MARK INSTITUTE ）是意大利的认证机构，它与 CCIB 和 CCIC 有良好的合作关系。
LCIE ：（ LABORATIRE CENTRAL DES INDUSTRIES ELECTRIQUES ）是法国的一家认证机构，其认证标志是 NF。
TUV ：是德文 " 技术监督协会 " 的缩写，在德国是一种特殊的法人机构，经由政府授权和委托，进行工业设备和技术产品的安全认证及质量保证体系和环保体系的评估审核。 其中， TUV-PS 与 CCIC 中国总公司合作，在全国设立了 8 个检验中心，杭州便是其中之一。 TUV-PS 杭州检验中心主要从事浙江省境内的发证前检验和年度检验，以及相应的认证服务。
TUV 莱茵（ TUV RHEINLAND ）则与 CQC( 中国进出口商品质量认证中心 ) 合作，承担 CQC 在欧洲的跟踪检验服务。莱茵技术（上海）有限公司与 CCIC- 浙江合作，成立了 TUV 莱茵浙江联络处，代表莱茵开展浙江省境内的产品认证服务。
LGA ： LANDESGESTERBEANSTAST BAGERN ，是德国的较有名气的一家认证机构。
其他诸如 DEMKO ， NEMKO ， SEMKO ， BSI 等也是很有名气的欧洲的机构（组织）。
目前常见的CE证书有以下几种：
Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》此证书属于自我声明书，不应由中介机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
Certificate of conformity / Certificate of compliance《符合性证书》此为中介机构颁发的符合性证书，必须附有检测报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》
EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》此为欧盟指定机构颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟指定机构才能有资格颁发该证书，即使日本和美国的一些著名认证机构也不能直接颁发此种证书。
11、CE认证协调标准
“欧盟协调标准”是指由CEN、CENELEC和ETSI根据欧盟委员会与各成员国商议后发布的命令制定并批准实施的欧洲标准。1999年以来，欧盟委员会向欧洲标准化机构下了26个标准化委托书，其中13个与新方法指令有关。CEN、CENELEC和ETSI制定“协调标准”的程序是公开透明的， 并且建立在所有利害关系方意见一致的基础上。根据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一规定是强制性的。协调标准的标题和代号必须在欧共体官方公报上发布，并指明与其相对应的新方法指令。制造商的产品只要符合由官方公报公布、且已被转化为国家标准的协调标准，即可推定该产品符合相应的欧盟指令的基本要求。执行协调标准是一种自愿性行为，制造商可以自由选择采用任何其他技术方法来确保符合基本要求。
根据欧盟网站资料统计，截止2002年底，由CEN、CENELEC和ETSI这三个欧洲标准化组织制定的协调标准已有2000多个。如：低电压指令（Directive 73/23/EEC）涉及的协调标准有600多个，建筑产品指令（Directive 89/106/EEC）涉及的协调标准有50多个，机械安全指令（Directive98/37/EC）涉及的协调标准有400多个，电磁兼容指令（Directive89/336/EEC）涉及的协调标准有90多个，医疗设备指令（Directive 93/42/EEC）涉及的协调标准有200多个，燃气设备指令（Directive 90/396/EEC）涉及的协调标准有95个，无线电通信和电信终端设备指令（99/5/EC）涉及的协调标准有180多个。