オルガノイドからオルガノイドチップに至るまで、それらは生物科学の分野で注目を集めています。
医薬品開発には新しいアプローチが必要
誰もが知っているように、新薬はリスクが高く、サイクルが長く、コストが高い困難なプロセスです。世界には伝統的な「ダブルテン」の格言があります - 新薬の開発に成功するには 10 年と 10 億米ドルがかかります。それでも、臨床段階への移行が承認される新薬はわずか 10% 程度であり、臨床研究に入る前に薬の有効性と安全性を動物モデルで検証する必要があります。
しかし、動物モデルは常に、実際の人間の病態生理学的システムを正確にシミュレートすることができませんでした。FDAのデータによると、動物実験で安全性と有効性が証明された医薬品の約92％が臨床試験で失敗することが示されています。したがって、よりヒト化度の高いヒト細胞をベースとしたオルガノイドチップは、新薬開発における臨床翻訳率を向上させる新たなアイデアを提供すると期待されている。
2022 年 8 月以降、FDA は頻繁に行動を起こしました: 臓器チップを含むデータが FDA の新薬申請に初めて使用されました; 上院から下院、米国議会に至るまで、FDA、製薬会社、バイオテクノロジー企業によって推進されましたついに動物実験の性別の非義務化を法案に盛り込んだ。現在、生命科学の分野では臓器チップが話題になっており、新しい燃料電池や無人運転車が社会を変えるのと同じように、臓器チップの開発は人類を変えると言えます。オルガノイドチップ技術の進歩は加速しており、新薬開発でも精密治療でも、オルガノイドチップの活用が見られます。
オルガノイドチップはまだ初期段階にあります
オルガノイドチップの研究が「未来を変える可能性のある破壊的技術」として注目を集めていることは疑いの余地がありません。世界中でオルガノイドチップの研究開発にますます多くの資金が注がれていますが、全体としてオルガノイドチップはまだ基礎研究段階にあり、医薬品の研究開発への応用は比較的少ないのが現状です。現在、オルガン・オン・チップの研究は主に大学の研究室に集中しており、研究室の研究成果は非常に特殊な局所的な問題を対象とすることが多く、システムレベルでの汎用性に欠けている。規模の生産と使用が不足しています。大学での研究開発と市場の需要の間には乖離があるため、この技術を商業化するには、より多くの新興企業や大手製薬会社がこの技術の推進に参加する必要があります。
オルガノイドチップは、まったく新しい方法で人間の器官の生理学的および病理学的活動を真に再現することができ、人々が体のさまざまな生物学的挙動を直感的に観察および研究して、新薬標的の生物学的メカニズムを理解して疾患を研究できるようにします。新薬の有効性と安全性を予測し、種の違いや予期せぬ臨床症状を調査するための新しい視点と新しい方法を提供します。
革新的な医薬品が繁栄し続け、細胞療法や mRNA などの新しい治療法が次々と登場するにつれて、従来の医薬品評価モデルはもはや適用できなくなります。将来的には、オルガノイドチップ技術は技術的な進歩を続け、より複雑で生体工学的なヒト化モデルを開発する必要があり、これは一部の人体実験に取って代わり、さらなる医学的探求を可能にすることさえあります。(出典: Chen Gen がテクノロジーについて語る)
Tansi Biotechnologyが主催するT-Bio Biomedical Live Course今号では、「新薬研究開発におけるオルガノイド チップ技術の応用」 に焦点を当て、Beijing Big Oak Technology Co., Ltd. の研究開発ディレクターである Ding Duanchen 博士を特別に招待しました。 8月15日にスピーチをします19:30～20:30まで素晴らしい生放送をお届けしますので、お楽しみに！（詳しくは「生物学のはなし」をご覧ください）
ゲストプロフィール
Big Oak Technology R&D ディレクター/Ding Duanchen 博士
ディン・ドゥアンチェン氏は北京大学を学士号を取得して卒業し、その後米国に留学し、パデュー大学で博士号を取得して卒業しました。現在、彼は Big Oak Technology の研究開発ディレクターであり、初代細胞、オルガノイド、その他の高度に生体工学的な in vitro モデルを使用したハイスループットの薬物スクリーニング、薬力学的評価、トランスレーショナルメディスン研究を実行するチームを率いています。彼は初期段階の医薬品の研究開発で 10 年近くの経験があり、Big Oak Technology に入社する前は、WuXi AppTec で上級研究員を務めていました。
ディン博士は、米国パデュー大学で有機化学の博士号を取得し、AAAS フェローで 2015 年の ACS 全国賞受賞者であるヒルッカ I. ケンテマー教授に師事しました。
生放送時間
8月15日 19:30-20:30
スピーチのトピックス
「オルガノイドチップ技術の新薬研究開発への応用」
講演要旨
オルガノイドチップは、幹細胞とマイクロ流体工学を組み合わせた最先端のバイオテクノロジーであり、よりバイオニックなヒトオルガノイドモデルをin vitroで構築することで、医薬品スクリーニング、薬効評価、安全性評価を迅速かつ効率的に実現し、医薬品開発サイクルの短縮を実現します。 . 臨床および市販後の状況における医薬品の安全性リスクを軽減します。（参加方法は「生物学のはなし」をご覧ください）
グレートオークテクノロジーについて
北京大翔生物技術有限公司は、ヒトオルガノイドおよびオルガノイドチップを開発・生産する中国有数のハイテク企業であり、新薬や疾患の研究開発においてオルガノイドおよびオルガノイドチップ分野の推進とリードに努めています。モデリングや個別化された精密医療などの分野で使用されます。Big Oak Technology のオルガノイドチップは、生命科学と工学の分野における 2 つの最先端技術、「オルガノイド」と従来の「オルガンオンチップ」を組み合わせたもので、高スループット、高バイオニクス、標準化、制御性という利点を備えています。自社開発したオルガノイドチップに基づいて、腫瘍、肝臓、肺、腎臓、腸、脳などの数十種類の異なるヒト生理学的および病理学的モデルの構築に成功し、国内外の製薬会社のパイプライン開発および臨床基礎研究に使用されています。 .真ん中。