BeiGene (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.（以下、BeiGene）は5月12日、2023年の第1四半期業績報告を発表した。データから判断すると、2022年の営業利益は30億6,600万元で、前年比57％増となり、好調な成長傾向が続いており、製品の世界展開の加速により、売上収益は28億8,000万元となり、前年比は 69% 増加しました。
財務報告書が発表された日、BeiGene(688235.SH)の株価は、コンセプト分野の生物由来製品が0.24%下落した時の流れに逆らって上昇し、0.71%上昇して取引を終えた。証券会社は株式の格付けを「買い」に据え置いた。
BeiGene社の成長率の背景には、世界中で継続的に新規適応症が承認され、承認後の急速な量の増加があり、同社の長期的な成長は間違いなく確実であり、研究パイプラインのエスコート製品の強みのリリースを加速することで、 BeiGene は黒字化を達成 その飛躍のスピードはさらに加速すると予想されます。
収益、生産、販売が大幅に増加し、BeiGene は世界市場での成長を加速しました
長いサイクルと十分なタフさ、長い坂道と厚い雪を備えたメディカルトラックは、2023年に向けて回復を加速させる。2023 年の第 1 四半期には、世界の革新的医薬品分野で合計 166 件の資金調達が行われ、その額は 47 億 4,000 万米ドルに達しました。国内の革新的医薬品分野では61件の融資があり、金額は75億6000万元に達した。Windのデータによると、2023年第1四半期の時点で、神湾製薬指数は昨年10月と比較して20％以上上昇しました。
資本市場の信頼は製薬会社の優れた業績によってもたらされます。第1四半期の世界的製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンの売上高は前年同期比5.6%増の247億米ドル、ロシュの中国での売上高は4%増、ノバルティスの純売上高は8社増の130億米ドルに達した。前年比%。国内の革新的医薬品のリーダーとして、BeiGene は 2022 年も優れた業績を継続し、全体の収益と製品売上高の大幅な増加を達成する予定です。
財務報告書によると、2023年第1四半期に同社は総収益30億6,600万元を達成し、前年同期比57.4％増加した。このうち製品販売収入は28億800万元に達し、前年比69％増加した。親会社に帰属する純利益は-24.47億元で、前年同期比14.64%減少しました。上記のデータから、同社の主力製品の「内生的成長」には明るい点がたくさんあることがわかります。
同社が内生的成長を達成できる理由は、ティスレリザンやバイユエゼなどの主力製品の優れた有効性が世界の商業市場で支持されているためである。
今年4月、BeiGeneは、胃がんを対象とした世界規模のRATIONALE 305臨床第3相試験で主要評価項目の達成に成功し、全生存期間（OS）が向上し、患者の寿命が延長されたと発表した。以前、国際的な第III相ALPINE臨床試験において、バイユエゼはイブルチニブと比較して、慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の成人患者の治療において全体的な有効性がより優れた寛解率を示しました。優れた製品有効性により、BeiGene は米国や欧州連合を含む 65 以上の市場で複数の適応症の承認を取得し、世界中で広範な臨床開発体制を確立しました。
製品の有効性は革新的な製薬会社の核となる競争力であり、これに基づいて、BeiGene は複数の適応症を拡大し、さまざまな市場で医療保険の償還範囲を拡大し、同社に大幅な市場シェアの成長をもたらしました。
具体的には、米国での処方箋数の継続的な増加と、承認された適応症における臨床医の使用の増加が、米国市場での Baiyueze の売上の増加に貢献しており、2023 年の第 1 四半期には米国での売上が増加すると見込まれています。前年比は9億5,000万元、同時期は4億3,100万元と2倍以上増加した。もう一つの主力抗がん剤であるチスレリザンは、第1四半期に国内市場で7億8,600万元の売上を達成し、前年同期比31％増加しました。これは、抗がん剤の拡大による新規患者の需要と密接に関係しています。現在、国内で医療保険に含まれる適応症は5つあります。
全体として、BeiGene は製品の利点により上向きの発展途上にありますが、この利点はどのように形成されるのでしょうか? 将来的に同社の製品力のリリースを加速するのに役立つでしょうか?
研究開発は長期的な決定論を生み出し、研究中のパイプラインは製品を護衛し、電力供給が加速されます。
実際、同社の製品の利点は主にその多額の研究開発投資モデルから来ています。BeiGene は常に、研究開発に高値を維持して「お金を燃やす」戦略で、より革新的な医薬品を発売してきました。2018年から2022年の最初の3四半期で、過去5年間のBeiGeneの研究開発費は累計で376億8,300万元に達し、2023年の第1四半期の研究開発費は12%増加し、引き続き増加すると予想されています。前年比は28億1,800万元に達する。
革新的医薬品の特性の観点から研究開発を強化する必要があるが、ハイテク製薬技術は製薬企業の根幹であり、研究開発活動は技術成果の主要な源泉の一つである。他の業界と同様に、製薬業界では研究開発活動がより集中的に行われるようになり、研究開発投資もより多額になるはずです。市場で確固たる地位を築いている国際的な製薬大手ですら、研究開発への投資を惜しむことはありません。たとえば、有名な国際製薬会社であるメルクは、2023 年の第 1 四半期に研究開発に 42 億 7,600 万米ドルを費やす予定です。前年比66%増。
しかし、多額の研究開発投資と製品市場の期待との間に矛盾があるため、革新的な製薬会社は「薄氷の上を歩く」状態にあります。巨額の研究開発費が投じられているため、期待した製品を開発できない可能性があり、第二に、製品が市場に受け入れられるかどうかの予測も困難です。高額な研究開発が「無駄」になることを避けるために、革新的な製薬会社は結果の変換率を向上させるために懸命に努力してきました。第1四半期の収益に対するR&D投資の比率から判断すると、BeiGeneの成果の転換率は大幅に改善しており、2023年第1四半期には同社のR&D投資は総収益の91.9%を占め、37.3ポイント減少した。資本主導の開発モデルから製品に依存した成長主導モデルへ。
バイオ医薬品の研究開発サイクルは長く、一定のリスクがあるため、企業が必要とする研究開発投資は自社の収益を上回ることが多く、そのため国内の革新的な製薬会社の多くは現在資本と政策によって主に動かされているのに対し、ベイジーンの収益はバイオ医薬品の収益をカバーすることができている。同社の研究開発投資は、同社の「お金を燃やす」研究開発が成長期にある程度の決定的な成長を生み出したことを示しており、研究中の豊富なパイプラインが今後もベイジーンの製品力の加速リリースを護衛し続けるだろう。
現在、BeiGene には臨床開発または商品化段階にある約 50 の製品または臨床候補があり、その多様な研究開発パイプラインは世界中の癌の種類の 80% 以上をカバーしています (発生率の観点から)。財務報告書は、すでに臨床試験の第3段階に入っている抗TIGIT抗体オスポリマブや、潜在的な「史上初」のHPK1阻害剤など、同社の自社開発臨床薬が差別化された競争力を持っていることを示している。 。その中でも、BCL-2阻害剤BGB-11417は、同社のもう一つの「クラス最高」の薬剤となることが期待されている。
Baiyueze が属する BTK 阻害剤の分野が製品レベルで大爆発を起こす可能性があることは注目に値します。不完全な統計によると、2023年1月末現在、世界で約46種類のBTK阻害剤が開発中、CDEデータによると、中国では30種類のBTK阻害剤が開発中で、多くの大手多国籍企業も積極的にプロモーションを行っている。中国のBTK、阻害剤製品の研究開発。BaiGeneの中核製品の1つとして、Baiyuezeの2023年第1四半期の世界売上高は14億4,700万元に達し、売上高の半分近くを占めると予想されている。市場レベルでの競争に直面して、BeiGene は Baiyueze の適用範囲を積極的に拡大し、主力製品の最先端を拡大し続けています。
BeiGeneは、今年上半期にはBaiyuezeによるCLL/SLLおよびWM患者の第一選択治療の新たな適応に関する規制当局の決定が得られると予想されており、これによりBaiyuezeの普及率はさらに高まるだろうと予想している。一方、バイユエゼは現在イブルチニブよりも有効な世界で唯一のBTK阻害剤であり、その優れた効果をさらに発揮させるには併用療法も有効な手段です。BeiGene は、「白悦薬 + 自社開発薬」を併用した他製品の上市を進めており、報道によると、「白悦薬 + 自社開発 BCL-2 阻害剤 BGB-11417」を下半期に発売する予定であるとのこと。 CLL患者を対象とした一次治療の世界的な登録臨床試験の治療の年。多くの BTK 阻害剤がまだ研究開発段階にあるか、商業化の過程にある現在、BeiGene のこれらの動きは間違いなく中核製品市場での地位をより高いレベルに引き上げることになります。
さらに、損失の縮小から判断すると、BeiGene のコスト管理能力は大幅に強化されています。神銀万国証券は、今後数四半期および今後数年間、北遺伝子の営業費用の伸びが製品収益の伸びを下回る傾向が続くと予想している。これは、企業の利益面への圧力がさらに緩和され、さらなる成長が目前に迫っていることを意味します。
エピローグ
他の国内の革新的な製薬会社と比較して、BeiGene はすでに世界市場のレイアウトにおいてかなりのリードを持っています。BeiGene の今年第 1 四半期の製品収益は、主にその強力な商品化能力により、2022 年も成長の勢いが続く可能性があります。同社の国際商業化チームは2023年3月31日時点で3,500人以上を擁し、アジア太平洋地域、北米、欧州をカバーしており、その規模は大手製薬会社トップ10のアッヴィに匹敵する。
さらに、BeiGene の競争力の高い中核製品と研究中の豊富なパイプラインも、同社の業績に長期的な安定をもたらしています。フロスト＆サリバンの分析によると、世界の抗腫瘍薬市場は2025年までに3,048億米ドルに達し、2030年までにさらに4,825億米ドルに成長し、2025年から2030年までの年間平均成長率は9.6%になると予想されています。市場の見通しは有望であり、革新的な医薬品の商業化は「持久走」であり、BeiGene は依然としてキャッチアップの姿勢を維持する必要があります。
著者：青がいいのはダメだ
記事のソース: 松国金融