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Zheng Ji、Yang
Biance、Li Gen、凹型寺院のキュービットから報告|パブリックアカウントQbitAI
これは（おそらく）最も急進的な新しい王冠の実験です。
「群れの免疫」を最初に叫んだために物議を醸した英国は、現在、より過激で物議を醸す新しい計画を提案しています。
新しいコロナウイルスに感染しておらず、故意に感染していない健康なボランティアを募集します。
その過程で、ウイルスの投与量がバッチで段階的に比較され、最終的にどの投与量に到達するかが明らかになることを期待して、ほとんどの健康な人間が新しい冠に感染します。その後、残りの健康なボランティアはプラセボグループとワクチングループに分けられ、実験は以前に決定された用量で同時に開始されます。
英国は500人のボランティア、できれば18歳から30歳までのボランティアを募集することを望んでおり、各ボランティアには4,000ポンド、約35,000元が支払われます。
なんと大胆なアイデアと実験でしょう。
人間の挑戦実験
簡単に言えば、若くて健康なボランティアを募集し、COVID-19の生きたウイルスに直接さらすことです。
△図ソース：アンドレイ・ルダコフ/ブルームバーグ/ゲッティ
研究を主導したOpenOrphanのウイルス学者兼最高科学責任者であるAndrewCatchpoleは、次のように述べています。
最初の実験には30〜50人のボランティアが必要であり、自発的な募集は18〜30歳の健康な成人にのみ開かれています。
ただし、調査の正確な設計はまだ確定していません。
知られていることは、少数の参加者が非常に低用量のSARS-CoV-2「挑戦的な緊張」を受ける可能性が高いということです。これらの「挑戦的な株」の源は、現在蔓延しているウイルスによって厳しい条件下で栽培されました。
低用量条件下で感染している参加者がいないか、ごく少数である場合、研究者は、参加者がより高い用量に耐えられるように、独立した安全監視委員会から許可を求めます。
それに応えて、キャッチポールは言った：
このプロセスは、研究者がほとんどの曝露者に感染する用量を決定できるまで繰り返されます。
適切な用量が決定されたら、一連の比較実験を実施して、いくつかのワクチンの効果をテストすることができます。
キャッチポールは言ったが、これらの実験のデザインは、どのワクチンが使用されるかを含めて、まだ決定されていない。
彼は、一部の参加者が対照群としてワクチン注射の代わりにプラセボ注射を直接受けたことを想定し、各実験群は通常40〜50人のボランティアを募集する必要があります。
しかし、致命的な病原体として、SARS-CoV-2には証明された治療法がほとんどありません。意図的に人に感染させる実験が医学や生物倫理の分野で認められるかどうかはまだ不明です。
規制上および倫理上の承認が得られた場合、パンデミックを終わらせる可能性のあるワクチンの開発を加速するために、実験は来年1月にロンドンの病院で開始されます。
倫理的問題
ラトガース大学の生物倫理学者であるニル・エヤは、実験の倫理について懸念を表明し、人々がリスクを知らずにお金の理由で参加するのではないかと心配しました。
Nir Eyaは、新しいクラウンチャレンジテストは、安全かつ倫理的に実施するために、参加者がリスクを理解していることを確認する必要があると考えています。
それは安全かつ倫理的に行うことができます。しかし彼は、例えば、うまく設計されたオンラインコースは参加者がリスクを理解することを確実にすることができると言いました。
ノースウエスタン大学の生物倫理学者であるSeemaShahは、参加者がチャレンジトライアルの限界を確実に理解することも重要であると述べました。
彼女は、多数の新しいクラウンワクチンの進行中の第III相試験のために、チャレンジ試験が最初のワクチンの開発を加速することは不可能であると信じています。
メリーランド大学医学部のワクチン科学者およびウイルス学者であるMeaganDemingは、チャレンジテストは、再感染の可能性など、新しいコロナウイルス感染の基本的な側面を研究するのにより適していると考えています。
デミング氏は、このような試験は健康な若者のみを対象としている可能性があるため、高齢者や糖尿病などの病気の人々など、深刻な病気のリスクが最も高い人々をワクチンがどのように保護するかについてあまり多くの情報を開示しない可能性があると述べた。
COVID-19チャレンジを研究している国は英国だけではありません。ベルギー政府は、おそらく新しい王冠を含むチャレンジテストに2000万ユーロを投資することを約束しました。コロラド州立大学の研究所は、2つの新しいクラウンチャレンジ株の開発に資金を提供しています。
英国でのこの新しいテストについてどう思いますか？
参照リンク：
https ：//www.nature.com/articles/d41586-020-02821-4
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