El ADN plásmido (pDNA) es un bloque de construcción esencial para transferir o expresar genes en la investigación biológica y el desarrollo terapéutico. La producción de los vectores más utilizados en terapia celular y génica, AAV y lentivirus, requiere plásmidos como materiales de partida.Con el rápido desarrollo de la terapia génica, la terapia celular y las vacunas de ADN, la demanda de una preparación industrial rápida y eficiente a gran escala de ADN plasmídico (pDNA) está aumentando.
Sin embargo, el plásmido de ADN (pDNA) enfrenta grandes desafíos debido a su gran tamaño, sensibilidad al corte, alta viscosidad y similitud entre el pDNA y las impurezas presentes en el proceso de producción. Por lo tanto, comprender todos los aspectos del proceso es fundamental para una producción exitosa a gran escala.
Centrándose en el proceso de producción de productos plasmídicos , el T-Bio Biomedical Live Textbook organizado por Taas Labs invitó especialmente a Ales Štrancar, fundador y director ejecutivo de BIA Separations doo, y al Dr. Wu Yong, subdirector de la plataforma de plásmidos de Heyuan Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd., para presentarles el "proceso de fabricación de ADN plasmídico de grado clínico" y el "desarrollo del proceso de producción y control de calidad de productos plasmídicos" respectivamente el 22 de diciembre ( Jueves) 19:30-20:30 ¡Esperen con interés el intercambio de temas! ( Para más detalles, preste atención a "Biología Tansi" )
Ales Strancar
CEO de BIA Separations doo
Ales Štrancar es el fundador de BIA Separations y ha sido director general ejecutivo de la empresa desde 1998.
Aleš es uno de los principales inventores de la tecnología de columna monolítica CIM Convective Interaction Media y co-inventor de muchos métodos analíticos y procesos de purificación, incluidos pDNA, mRNA, AAV, adenovirus y otros virus.
Aleš es autor o coautor de más de 90 artículos científicos que tratan sobre técnicas de separación y purificación. Es coautor de varias patentes estadounidenses y sus patentes extranjeras en el campo de la separación y purificación de biomoléculas.
tema del discurso
"Proceso de Fabricación de ADN Plásmido de Grado Clínico"
vista previa maravillosa
Las columnas monolíticas CIM® tienen las ventajas de una alta tasa de recuperación, alta capacidad, rápida velocidad de separación y mantenimiento de alta resolución a altas velocidades de flujo, lo que les permite purificar ADN plasmídico de grado clínico con alta eficiencia y alta calidad en laboratorio y producción a gran escala. Esta presentación discutirá la optimización de procesos y el control de calidad del proceso de fabricación basado en la lisis celular y la purificación de ADN plasmídico utilizando columnas monolíticas CIM®, incluido el uso de herramientas de tecnología analítica PATfixTM.
wu yong
Heyuan Biotecnología (Shanghái) Co., Ltd.
Subdirector de Plataforma Plasmid
Doctor en Biología y Medicina, Universidad de Fudan, investigador asociado. Actualmente es el Director Adjunto de la Plataforma de Plásmidos del Departamento de Desarrollo de Procesos de Heyuan Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd. Ha estado involucrado en el desarrollo biofarmacéutico durante más de 12 años. Tiene una rica experiencia en la investigación de CMC y la declaración IND de nuevos medicamentos. El contenido de la investigación incluye principalmente el desarrollo de procesos, la transferencia de tecnología y el control de calidad de los medicamentos polipeptídicos y de ácidos nucleicos. Participó o dirigió la investigación y el desarrollo de múltiples medicamentos, 3 de los cuales han sido aprobados para su comercialización por la NMPA y 5 se encuentran en la NDA o etapa de investigación clínica.
tema del discurso
"Desarrollo de procesos de fabricación y control de calidad de productos plasmídicos"
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El plásmido es un material de partida importante para la producción de empaquetamiento de vectores virales, la síntesis de ARNm in vitro, la preparación de dsDNA y ssDNA, y también se puede usar directamente como una vacuna de ácido nucleico. Este informe en línea compartirá el desarrollo del proceso de producción y los métodos de control de calidad de los productos de plásmidos con el propósito de IND, y llevará a cabo discusiones en profundidad sobre varios temas importantes en el desarrollo de los procesos de producción de plásmidos.