Los estándares nacionales de materiales de empaque de medicamentos son cruciales para la calidad y la seguridad de los medicamentos, por lo que es necesario consultar los estándares nacionales de materiales de empaque de medicamentos para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos.
Para algunos fabricantes de productos farmacéuticos, agencias de inspección de medicamentos, solicitantes de registro de medicamentos e instituciones médicas, es fácil decir que están familiarizados con los estándares nacionales relevantes para los materiales de empaque de productos farmacéuticos, pero para algunos recién llegados o personas comunes que desean conocer los estándares nacionales relevantes. estándares para materiales de empaque farmacéutico, no hay duda de que es más difícil, por lo que el autor resolvió algunas preguntas con la mayoría de los puntos ciegos en Internet para responderlas.
①¿Qué es el estándar YBB?
YBB es un estándar de material de empaque de medicamentos formulado por el estado, que tiene como objetivo fortalecer la supervisión de los materiales de empaque y los envases que tienen contacto directo con los medicamentos, y promover y mejorar aún más el trabajo de estandarización como la gestión más básica de los materiales de empaque de medicamentos.
② ¿Cuál es la última versión de los estándares nacionales actuales de materiales de empaque de medicamentos?
En la actualidad, el estándar nacional de material de empaque de medicamentos en el sitio web oficial de la Inspección de Drogas de China muestra la versión 2015 del "Estándar nacional de material de empaque de medicamentos". En cuanto al estándar de la edición 2020 de la "Farmacopea china" mencionada en Internet, el autor verificó el estándar del material de empaque de medicamentos de la Farmacopea china. Parte del contenido es mejor.
③¿Dónde puedo consultar el contenido del archivo electrónico de "Normas Nacionales para Materiales de Empaque Farmacéutico" Edición 2015 y Farmacopea China Edición 2020?
Los "Estándares nacionales de materiales de empaque de medicamentos" se pueden ver en línea a través del sitio web oficial de la Inspección de medicamentos de China; ingrese al sitio web oficial --> Divulgación de información --> Consulta de datos --> Estándares de materiales de empaque de medicamentos -- Buscar
Fuente de la captura de pantalla: Inspección de Drogas de China
La edición 2020 de "Farmacopea China" se puede ver a través del sitio web oficial de NMPA;
Inicie sesión en el sitio web oficial de NMPA --> busque '2020 Chinese Pharmacopoeia' --> haga clic para descargar y ver
Fuente de la captura de pantalla: NMPA
También se puede verificar a través de la base de datos estándar de materiales de empaque de medicamentos en la nube de Yaorong, que contiene múltiples versiones históricas del catálogo estándar de materiales de empaque de medicamentos, y puede verificar rápidamente el contenido de múltiples versiones. La base de datos contiene más de 60.000 piezas de datos. Es una base de datos estándar de medicamentos muy completa, que contiene la mayor parte de la información estándar nacional de calidad de medicamentos, incluida la Farmacopea de la República Popular de China promulgada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, el registro de medicamentos estándares, etc. La gran mayoría de los estándares farmacéuticos. La base de datos admite la consulta precisa y la detección condicional, y los usuarios pueden consultar y descargar el texto completo ingresando el nombre y el texto del medicamento.
Fuente de captura de pantalla: Yaorong Cloud - Base de datos estándar de drogas
Además, Yaorong Cloud también contiene grupos de bases de datos de inspección de producción, como farmacopeas extranjeras, estándares de materiales de empaque de medicamentos, Enciclopedia de medicamentos de Martindale, certificación GMP, etc., que pueden proporcionar un soporte eficiente para buscar tecnologías estándar relacionadas con medicamentos.