成都 -- (美国商业资讯) -- 三叶草生物制药，一家致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司，今天宣布在澳大利亚进行的SCB-313 I期临床试验入组首例患者。该药物是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）- 三聚体融合蛋白，用于治疗出现恶性腹水的癌症患者。
三叶草生物制药战略策划部主任兼董事梁果先生表示：“SCB-313第一个人体试验的顺利开始让我们非常激动，这一里程碑标志着三叶草成功转变成为一家全球临床阶段的生物制药公司。恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的高需求领域，目前尚未获得有靶向或生物抗肿瘤治疗批准和可使用的药物，我们希望SCB-313将为全球患者提供安全和有效的选择。”
SCB-313在澳大利亚开展的I期多中心、开放、剂量递增临床试验旨在评估通过腹腔给药SCB-313用于治疗恶性腹水患者作为单药的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。
三叶草创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示：“基于我们目前的临床前实验结果，我们有理由相信SCB-313将会有望成为创新及同类中针对TRAIL最好的生物药品。长期以来，TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点，因为它可以在许多不同的肿瘤类型中以肿瘤特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用我们独有的蛋白质三聚体化（Trimer-Tag © ）技术，能够有力而独特地靶向激活肿瘤细胞凋亡这种依赖三聚体功能结构的通路。作为我们第一个利用Trimer-Tag © 技术进行人体临床试验的创新药物，SCB-313将进一步验证我们的转化医学平台，并且我们期待在未来几个月里将会推进我们其他创新及现代生物制药产品的研究。”
关于三叶草生物制药
三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。 三叶草采用其独有的Trimer-Tag © （蛋白质三聚体化）技术平台，研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药； 同时，三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力， 选择性地开发高端生物类似药。
关于Trimer-Tag© （蛋白质三聚体化）技术平台
Trimer-Tag © 是一个创新生物制药技术研发平台，能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化，例如肿瘤坏死因子超家族（参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag © 技术来构建三聚体化的融合蛋白，能够有效地靶向先前无成药性的途径。
关于恶性腹水
恶性腹水是指癌症患者腹腔内液体的异常积累，表明癌细胞在腹腔的转移，同时意味着预后差。胃肠道和卵巢原发恶性肿瘤患者常发生恶性腹水。重复腹腔穿刺术（腹腔穿刺和腹水引流）和利尿剂仍然是几十年来最常用的治疗方式，但不治疗引起腹水产生的肿瘤细胞，并且腹水通常快速地重新产生和积聚。目前尚未获得有靶向或生物抗肿瘤治疗批准和可使用的药物，所以恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的高需求。
三叶草生物制药战略策划部主任兼董事梁果先生表示：“SCB-313第一个人体试验的顺利开始让我们非常激动，这一里程碑标志着三叶草成功转变成为一家全球临床阶段的生物制药公司。恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的高需求领域，目前尚未获得有靶向或生物抗肿瘤治疗批准和可使用的药物，我们希望SCB-313将为全球患者提供安全和有效的选择。”
SCB-313在澳大利亚开展的I期多中心、开放、剂量递增临床试验旨在评估通过腹腔给药SCB-313用于治疗恶性腹水患者作为单药的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。
三叶草创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示：“基于我们目前的临床前实验结果，我们有理由相信SCB-313将会有望成为创新及同类中针对TRAIL最好的生物药品。长期以来，TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点，因为它可以在许多不同的肿瘤类型中以肿瘤特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用我们独有的蛋白质三聚体化（Trimer-Tag © ）技术，能够有力而独特地靶向激活肿瘤细胞凋亡这种依赖三聚体功能结构的通路。作为我们第一个利用Trimer-Tag © 技术进行人体临床试验的创新药物，SCB-313将进一步验证我们的转化医学平台，并且我们期待在未来几个月里将会推进我们其他创新及现代生物制药产品的研究。”
关于三叶草生物制药
三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。 三叶草采用其独有的Trimer-Tag © （蛋白质三聚体化）技术平台，研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药； 同时，三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力， 选择性地开发高端生物类似药。
关于Trimer-Tag© （蛋白质三聚体化）技术平台
Trimer-Tag © 是一个创新生物制药技术研发平台，能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化，例如肿瘤坏死因子超家族（参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag © 技术来构建三聚体化的融合蛋白，能够有效地靶向先前无成药性的途径。
关于恶性腹水
恶性腹水是指癌症患者腹腔内液体的异常积累，表明癌细胞在腹腔的转移，同时意味着预后差。胃肠道和卵巢原发恶性肿瘤患者常发生恶性腹水。重复腹腔穿刺术（腹腔穿刺和腹水引流）和利尿剂仍然是几十年来最常用的治疗方式，但不治疗引起腹水产生的肿瘤细胞，并且腹水通常快速地重新产生和积聚。目前尚未获得有靶向或生物抗肿瘤治疗批准和可使用的药物，所以恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的高需求。